- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01503281
Effets du groupe Vs. Programme combiné d'exercice et de régime à domicile dans l'obésité infantile : un essai contrôlé randomisé
11 janvier 2012 mis à jour par: Cardenal Herrera University
Le but de cette étude était de comparer l'effet d'un programme combiné exercice-régime en groupe hospitalier vs à domicile pour le traitement de l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- Universidad CEU-Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- en surpoids/obèse
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'obésité sévère (z-score supérieur à 2,5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices en milieu hospitalier
Exercice surveillé à l'hôpital
|
Exercices d'aérobie et de musculation + Régime méditerranéen
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile
Les participants font de l'exercice à la maison
|
Exercices d'aérobie et de musculation + Régime méditerranéen
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont maintenu leurs niveaux habituels d'activité quotidienne, sans aucun élément d'exercice supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 6 mois
|
indice de masse corporelle (IMC), score IMC-Z
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
tour de taille
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Conwell LS, Trost SG, Spence L, Brown WJ, Batch JA. The feasibility of a home-based moderate-intensity physical activity intervention in obese children and adolescents. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):250-5. doi: 10.1136/bjsm.2008.046359. Epub 2008 May 7.
- Watts K, Jones TW, Davis EA, Green D. Exercise training in obese children and adolescents: current concepts. Sports Med. 2005;35(5):375-92. doi: 10.2165/00007256-200535050-00002.
- Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Debode P, Vinaimont F, Hills AP, Verstraete S, Bouckaert J. Changes in fat mass, fat-free mass and aerobic fitness in severely obese children and adolescents following a residential treatment programme. Eur J Pediatr. 2003 Sep;162(9):616-22. doi: 10.1007/s00431-003-1247-2. Epub 2003 Jun 13.
- Lison JF, Real-Montes JM, Torro I, Arguisuelas MD, Alvarez-Pitti J, Martinez-Gramage J, Aguilar F, Lurbe E. Exercise intervention in childhood obesity: a randomized controlled trial comparing hospital-versus home-based groups. Acad Pediatr. 2012 Jul-Aug;12(4):319-25. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.003. Epub 2012 May 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Première publication (Estimation)
4 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-UCH-95
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .