- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01503281
Effekter av gruppe vs. Hjemmebasert kombinert trenings-kostholdsprogram for fedme hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
11. januar 2012 oppdatert av: Cardenal Herrera University
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av et sykehusgruppebasert vs. hjemmebasert kombinert trenings-diettprogram for behandling av fedme hos barn.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- Universidad CEU-Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kaukasisk
- overvektig/fedme
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig fedme (z-score over 2,5)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykehusbasert treningsprogram
Trening overvåkes på sykehuset
|
Aerobic og motstandstreningsøvelser + middelhavskost
|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert treningsprogram
Deltakerne trener hjemme
|
Aerobic og motstandstreningsøvelser + middelhavskost
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppedeltakere opprettholdt sine vanlige nivåer av daglig aktivitet, uten ekstra treningskomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
|
kroppsmasseindeks (BMI), BMI-Z-score
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Conwell LS, Trost SG, Spence L, Brown WJ, Batch JA. The feasibility of a home-based moderate-intensity physical activity intervention in obese children and adolescents. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):250-5. doi: 10.1136/bjsm.2008.046359. Epub 2008 May 7.
- Watts K, Jones TW, Davis EA, Green D. Exercise training in obese children and adolescents: current concepts. Sports Med. 2005;35(5):375-92. doi: 10.2165/00007256-200535050-00002.
- Deforche B, De Bourdeaudhuij I, Debode P, Vinaimont F, Hills AP, Verstraete S, Bouckaert J. Changes in fat mass, fat-free mass and aerobic fitness in severely obese children and adolescents following a residential treatment programme. Eur J Pediatr. 2003 Sep;162(9):616-22. doi: 10.1007/s00431-003-1247-2. Epub 2003 Jun 13.
- Lison JF, Real-Montes JM, Torro I, Arguisuelas MD, Alvarez-Pitti J, Martinez-Gramage J, Aguilar F, Lurbe E. Exercise intervention in childhood obesity: a randomized controlled trial comparing hospital-versus home-based groups. Acad Pediatr. 2012 Jul-Aug;12(4):319-25. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.003. Epub 2012 May 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU-UCH-95
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .