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Stem Cell Study of Genetics and Drug Addiction

14 décembre 2019 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Development of Induced Pluripotent Stem Cells Carrying Monoamine Transporter Polymorphisms

Background:

- Researchers are interested in studying the roles that genes play in drug and alcohol addiction. Genes seem to account for about half of the differences between people who become addicted to drugs and people who do not. This study will collect blood and skin cell samples. These cells will be used to develop stem cells that are useful for studying how genes are related to drug use and dependence.

Objectives:

- To study genetic and cellular differences between people who are addicted to drugs and those who are not.

Eligibility:

  • Individuals between 21 and 65 years of age who do not use drugs.
  • Individuals between 21 and 65 years of age who are in treatment with buprenorphine or methadone.

Design:

  • Participants will be screened with a brief physical exam and medical history.
  • Participants will also answer questions about physical and mental health, quality of life, and history of drug and alcohol use. A urine sample and cheek swab sample will be collected.
  • Participants whose genetic samples match the study requirements will be asked to come back to provide a skin biopsy sample and a second urine sample.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Background - The molecular- and cellular-based mechanisms that contribute to the initiation and development of addiction remain to be elucidated. Estimates have suggested that 40-60 percent of the vulnerability to addiction may be attributable to genetic aberrations. Multiple chromosomal regions have been linked to addiction including those containing the dopamine transporter (DAT) and vesicular monoamine transporter (VMAT2) genes. Current efforts to understand how polymorphisms in these monoamine transporters contribute to the molecular mechanisms of addiction are severely hindered by the inability to directly interrogate neural cell types from the patients. There is great potential for patient-specific iPS cell technology to profoundly impact our understanding of human development and disease by providing genetically distinct, functional sources of human cells.

Objective - The objective of the research is to develop a cell-based system whereby neural cells from afflicted individuals can be functionally assayed to interrogate the molecular mechanisms underlying addiction.

Study population Controls (non-drug users) and opioid dependent adults receiving opioid agonist therapy aged 21- 65 will be enrolled.

Design Participants demographic characteristics, psychosocial evaluation, and psychiatric, medical, and drug use histories will be characterized. DNA will be collected via cheek swabs of up to 30 potential participants for determination of dopamine transporter (DAT) and vesicular monoamine transporter (VMAT2) gene polymorphisms. Participants (N=16) with suitable polymorphisms will be asked to under go skin biopsies; 2 individuals for each of two genotypes for each gene (DAT or VMAT), i.e., 8 samples from addicts and 8 samples for control subjects. Collaborators at Case Western Reserve University will use the skin cells to derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms for the hDAT1 and hVMAT2 genes. They will differentiate patient-specific iPS cells line into dopaminergic neurons and carry out a detailed and functional characterization of these cells to identify their molecular characteristics.

Outcome measures - Biological specimens from the addiction patients and controls will be used to derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms. Patient-specific iPS cells lines will be differentiated into dopaminergic neurons. In follow up studies, we will characterize, compare, and functionally assay these patient-specific, iPS cell-derived dopaminergic neurons from control and addiction patients that carry polymorphisms for hDAT1 and hVMAT2 gene to investigate any possible association with dopamine neurotransmission variations and vulnerability to addiction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. 21 to 65 years old

      Opioid dependent participant group only:

    2. enrollment in a substance abuse treatment protocol in Archway.

      Non-drug users

    3. no lifetime history of drug dependence as indicated by the screening ASI and Substance Abuse/Dependence Evaluation counselor interview.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Relevant neurological disorders (including, but not limited to, Parkinson s disease and Huntington s disease).
  2. contraindications to skin biopsy including, but not limited to, bleeding disorders, skin disorders, and immune disorders, that the MAI determines may alter the risk of the biopsy.
  3. cognitive impairment severe enough to preclude informed consent or valid responses on questionnaires.
  4. controls will also be excluded if they test positive for drugs or alcohol during screening or study visits.
  5. unwillingness to allow samples to be kept for future research.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms and differentiate them into dopaminergic neurons.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 février 2012

Achèvement de l'étude

30 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Première publication (Estimation)

16 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

30 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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