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Stem Cell Study of Genetics and Drug Addiction

14 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Development of Induced Pluripotent Stem Cells Carrying Monoamine Transporter Polymorphisms

Background:

- Researchers are interested in studying the roles that genes play in drug and alcohol addiction. Genes seem to account for about half of the differences between people who become addicted to drugs and people who do not. This study will collect blood and skin cell samples. These cells will be used to develop stem cells that are useful for studying how genes are related to drug use and dependence.

Objectives:

- To study genetic and cellular differences between people who are addicted to drugs and those who are not.

Eligibility:

  • Individuals between 21 and 65 years of age who do not use drugs.
  • Individuals between 21 and 65 years of age who are in treatment with buprenorphine or methadone.

Design:

  • Participants will be screened with a brief physical exam and medical history.
  • Participants will also answer questions about physical and mental health, quality of life, and history of drug and alcohol use. A urine sample and cheek swab sample will be collected.
  • Participants whose genetic samples match the study requirements will be asked to come back to provide a skin biopsy sample and a second urine sample.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Background - The molecular- and cellular-based mechanisms that contribute to the initiation and development of addiction remain to be elucidated. Estimates have suggested that 40-60 percent of the vulnerability to addiction may be attributable to genetic aberrations. Multiple chromosomal regions have been linked to addiction including those containing the dopamine transporter (DAT) and vesicular monoamine transporter (VMAT2) genes. Current efforts to understand how polymorphisms in these monoamine transporters contribute to the molecular mechanisms of addiction are severely hindered by the inability to directly interrogate neural cell types from the patients. There is great potential for patient-specific iPS cell technology to profoundly impact our understanding of human development and disease by providing genetically distinct, functional sources of human cells.

Objective - The objective of the research is to develop a cell-based system whereby neural cells from afflicted individuals can be functionally assayed to interrogate the molecular mechanisms underlying addiction.

Study population Controls (non-drug users) and opioid dependent adults receiving opioid agonist therapy aged 21- 65 will be enrolled.

Design Participants demographic characteristics, psychosocial evaluation, and psychiatric, medical, and drug use histories will be characterized. DNA will be collected via cheek swabs of up to 30 potential participants for determination of dopamine transporter (DAT) and vesicular monoamine transporter (VMAT2) gene polymorphisms. Participants (N=16) with suitable polymorphisms will be asked to under go skin biopsies; 2 individuals for each of two genotypes for each gene (DAT or VMAT), i.e., 8 samples from addicts and 8 samples for control subjects. Collaborators at Case Western Reserve University will use the skin cells to derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms for the hDAT1 and hVMAT2 genes. They will differentiate patient-specific iPS cells line into dopaminergic neurons and carry out a detailed and functional characterization of these cells to identify their molecular characteristics.

Outcome measures - Biological specimens from the addiction patients and controls will be used to derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms. Patient-specific iPS cells lines will be differentiated into dopaminergic neurons. In follow up studies, we will characterize, compare, and functionally assay these patient-specific, iPS cell-derived dopaminergic neurons from control and addiction patients that carry polymorphisms for hDAT1 and hVMAT2 gene to investigate any possible association with dopamine neurotransmission variations and vulnerability to addiction.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. 21 to 65 years old

      Opioid dependent participant group only:

    2. enrollment in a substance abuse treatment protocol in Archway.

      Non-drug users

    3. no lifetime history of drug dependence as indicated by the screening ASI and Substance Abuse/Dependence Evaluation counselor interview.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Relevant neurological disorders (including, but not limited to, Parkinson s disease and Huntington s disease).
  2. contraindications to skin biopsy including, but not limited to, bleeding disorders, skin disorders, and immune disorders, that the MAI determines may alter the risk of the biopsy.
  3. cognitive impairment severe enough to preclude informed consent or valid responses on questionnaires.
  4. controls will also be excluded if they test positive for drugs or alcohol during screening or study visits.
  5. unwillingness to allow samples to be kept for future research.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Derive and characterize patient-specific, induced pluripotent stem (iPS) cells that carry monoamine transporter polymorphisms and differentiate them into dopaminergic neurons.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 febbraio 2012

Completamento dello studio

30 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

30 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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