- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01545973
Understanding the Physiological Implications of Scanning Kelvin Probe Measurements
2 mars 2012 mis à jour par: Andrew A. Ahn, Massachusetts General Hospital
Measuring Skin Electrical Potential With the Kelvin Probe: Underlying Physiology
The purpose of this study is to evaluate the effects of skin thickness, skin moisture, and sweat gland density on Scanning Kelvin Probe measurements.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The Scanning Kelvin Probe measures the electrical potential of material surfaces without actually touching it.
Although this technology has been applied to non-living materials (e.g.
metal and semiconductors) before, it has not been effectively applied to biological materials, much less to live human skin .
This project aims to evaluate the use of Scanning Kelvin Probe to live human skin by investigating the effects of skin thickness, skin moisture, and sweat glands on Kelvin Probe measurements of electrical potential.
Testing will be performed on the arms and hands of twenty four healthy individuals under different study conditions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital - Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy Volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- "Healthy" is defined as not having a chronic medical condition requiring daily medications (hypertension, diabetes, hypothyroidism, etc)
Exclusion Criteria:
- autonomic disorders (sweating irregularities), skin disorders, extensive burns/scars on the hand, tremors, neuromuscular conditions, restless leg syndrome, movement disorders, and implanted cardiac defibrillator/pacemaker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Healthy Volunteers
Human subjects without chronic medical conditions, defined as conditions requiring chronic medication use.
|
Application of normal saline to skin and Tape stripping of the superficial skin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surface Electrical Potential
Délai: 1 day
|
The electrical potential of skin obtained from the Scanning Kelvin Probe
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Electrical Impedance
Délai: One day
|
Electrical impedance (measurement) obtained through another, more conventional measurement device.
|
One day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 55R21AT005249-02
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