- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01545973
Understanding the Physiological Implications of Scanning Kelvin Probe Measurements
2 de marzo de 2012 actualizado por: Andrew A. Ahn, Massachusetts General Hospital
Measuring Skin Electrical Potential With the Kelvin Probe: Underlying Physiology
The purpose of this study is to evaluate the effects of skin thickness, skin moisture, and sweat gland density on Scanning Kelvin Probe measurements.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Scanning Kelvin Probe measures the electrical potential of material surfaces without actually touching it.
Although this technology has been applied to non-living materials (e.g.
metal and semiconductors) before, it has not been effectively applied to biological materials, much less to live human skin .
This project aims to evaluate the use of Scanning Kelvin Probe to live human skin by investigating the effects of skin thickness, skin moisture, and sweat glands on Kelvin Probe measurements of electrical potential.
Testing will be performed on the arms and hands of twenty four healthy individuals under different study conditions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital - Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy Volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- "Healthy" is defined as not having a chronic medical condition requiring daily medications (hypertension, diabetes, hypothyroidism, etc)
Exclusion Criteria:
- autonomic disorders (sweating irregularities), skin disorders, extensive burns/scars on the hand, tremors, neuromuscular conditions, restless leg syndrome, movement disorders, and implanted cardiac defibrillator/pacemaker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Healthy Volunteers
Human subjects without chronic medical conditions, defined as conditions requiring chronic medication use.
|
Application of normal saline to skin and Tape stripping of the superficial skin
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Surface Electrical Potential
Periodo de tiempo: 1 day
|
The electrical potential of skin obtained from the Scanning Kelvin Probe
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electrical Impedance
Periodo de tiempo: One day
|
Electrical impedance (measurement) obtained through another, more conventional measurement device.
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 55R21AT005249-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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