- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01593683
Waitlist-controlled Trial of a Psychological Education Program for Nurses
9 juillet 2013 mis à jour par: William Pirl, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to test a brief education program for oncology nurses, to enhance their skills for managing psychosocial stressors associated with providing direct patient care.
The investigators will explore efficacy of the intervention for reducing psychological stress and medical errors.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must have RN degree
- Must be employed as an oncology nurse in an inpatient, infusion, or ambulatory care unit
Exclusion Criteria:
- Participation in earlier pilot trial of the intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychological education program
Patients receive the psychological education program upon study enrollment.
|
Approximately 4 weekly one-hour group sessions led by study clinicians and 1 optional individual session with a single study clinician.
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Aucune intervention: Waitlist
Participants are assigned to a 16-week wait-list period upon enrollment.
Participants are invited to receive the psychological education program following the waitlist period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change from baseline in psychological stress as measured by the Perceived Stress Scale and the Maslach Burnout Inventory
Délai: At approximately 16 and 32 weeks post-baseline
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At approximately 16 and 32 weeks post-baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in from baseline in medical errors as measured by the Medical Errors Questionnaire
Délai: At approximately 16 and 32 weeks post-baseline
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At approximately 16 and 32 weeks post-baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F Pirl, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MGH 2011-P-002799
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