- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01600911
Establish a Vegetable Signature Database From Human Metabolomics Responses
17 mai 2012 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
Vegetable is well known to prevent chronic disease,however, the mechanism of its nutrients and non-nutrients still remains to be discovered.We design a feeding study which provides plant foods to subjects one by another and monitoring metabolomic changes up to 7 hours.The goal of this study is to establish a protocol for documenting metabolomics response to plant foods and try to characterize plant foods in terms of their anti-hypertension potentials with metabolomic profiling information.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Miaoli County, Taïwan
- National Health Research institues, Taiwan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age :18-60 years
- Body Mass Index :18.5-30(kg/m2)
- Non-smoking,alcohol abusing,and other bad hobbies
Exclusion Criteria:
- With regular drug intake e.g. anti-hypertensive or antidiabetes drug or history of immune, hepatic and metabolic disease or other unsuitable disorders e.g. cancer.
- unwilling to stop regular food supplement e.g. vitamins, herb
- cannot cooperate with designed diet
- History of urinary tract infection or antibiotic use within the previous 3 month
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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blood pressure
Délai: one day
|
fasting, before lunch,and every 1 hr after lunch
|
one day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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metabolomic profile of serum and urine
Délai: one day
|
serum sample will be measure fasting ,before lunch,and every 1 hr after lunch;urine sample will be measure fasting ,before lunch(0hr),0-2 hr,2-4hr 4-7hr after lunch
|
one day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
17 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC0991003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .