Évaluation du supersonique Imagine Aixplorer pour la détection et la localisation des foyers de cancer de la prostate (PROSTATE SSI)
9 janvier 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'élasticité (module de Young) des foyers tumoraux cancéreux, de la zone périphérique normale et de la zone de transition normale de la prostate.
Les images obtenues avec le scanner Supersonic Imagine Aixplorer avant prostatectomie radicale sont comparées à l'histologie complète.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69 437
- Service de Radiologie, Pavillon P Radio, Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans, atteint d'un cancer de la prostate et devant subir une prostatectomie radicale
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de chirurgie de la prostate ou de radiothérapie de la prostate
- Antécédents médicaux d'amputation périnéale abdominale ou d'état entier qui empêchent d'utiliser la sonde endorectale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Élastographie
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L'élastographie in vivo sera réalisée avant la prostatectomie.
L'élastographie ex vivo sera réalisée après prostatectomie radicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Module de Young (kPa) des foyers tumoraux cancéreux
Délai: 2 années
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2 années
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Module de Young (kPa) de la zone périphérique normale
Délai: 2 années
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2 années
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Module de Young (kPa) de la zone de transition normale
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROUVIERE Olivier, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimé)
13 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.658
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