- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01657357
Suivi de routine après une arthroplastie totale de la hanche avant une ostéotomie périacétabulaire
30 janvier 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Suivi de routine après PTH chez un patient PAO
Étude de suivi de patients qui, malgré une ostéotomie périacétabulaire, ont besoin d'une arthroplastie totale de la hanche, pour voir les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Orthopaedic department, Aarhus Universityhospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients, qui malgré un geste préservant l'articulation (ostéotomie périacétabulaire PAO) se sont retrouvés avec une prothèse totale de hanche (PTH).
La description
Critère d'intégration:
- PAO et PTH
Critère d'exclusion:
- temps depuis PTH moins de 4 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OAP, arthrose, PTH
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des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Est-ce que la PAO précédente compromet la fonction d'une PTH secondaire
Délai: Jusqu'à 10 ans après la chirurgie PTH
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Pour décrire l'état radiographique (ex.
positionnement de la cupule, calcifications, signes de perte, etc.) de la PTH, la fonction physique de la PTH (score de la hanche de Harris) et les mesures des résultats rapportés par pt (SF36 et WOMAC).
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Jusqu'à 10 ans après la chirurgie PTH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
- Chercheur principal: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Première publication (Estimation)
6 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THA after PAO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .