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Effets vasculaires et métaboliques de Vytorin

1 novembre 2014 mis à jour par: Kwang Kon Koh, Gachon University Gil Medical Center
L'investigateur émet l'hypothèse que le vytorin pourrait améliorer la résistance vasculaire et à l'insuline chez les patients hypercholestérolémiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

204

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypercholestérolémie

Critère d'exclusion:

  • maladie hépatique manifeste, insuffisance rénale chronique, hypothyroïdie, myopathie, diabète non contrôlé (HbA1c > 9 %), hypertension sévère, accident vasculaire cérébral, événements coronariens aigus, revascularisation coronarienne au cours des 3 mois précédents ou abus d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Médicament: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: vitorine 10
vitorine 10 mg
Médicament: vitorine
ACTIVE_COMPARATOR: vitorine 20
vitorine 20 mg
Médicament: vitorine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dilatation médiée par le flux
Délai: 8 semaines de traitement
8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines de traitement
8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2014

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMC-201102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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