Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära och metaboliska effekter av Vytorin

1 november 2014 uppdaterad av: Kwang Kon Koh, Gachon University Gil Medical Center
Utredaren antar att vytorin kan förbättra vaskulär och insulinresistens hos hyperkolesterolemiska patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hyperkolesterolemi

Exklusions kriterier:

  • uppenbar leversjukdom, kronisk njursvikt, hypotyreos, myopati, okontrollerad diabetes (HbA1c > 9%), svår hypertoni, stroke, akuta kranskärlshändelser, koronar revaskularisering under de föregående 3 månaderna eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Läkemedel: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: vytorin 10
vytorin 10 mg
Läkemedel: vytorin
ACTIVE_COMPARATOR: vytorin 20
vytorin 20 mg
Läkemedel: vytorin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
flödesmedierad dilatation
Tidsram: 8 veckors behandling
8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: 8 veckors behandling
8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2014

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMC-201102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera