Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia 3

13 mars 2013 mis à jour par: Anna Maria Strømmen, Hillerod Hospital, Denmark

Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia: Too Little or Too Much

Stroke is the leading cause of adult disability in Europe and United States and the second leading cause of death worldwide and affects more than 10,000 Danes each year.

Studies in a late and stationary phase after stroke have shown that physical rehabilitation is of great importance for survival and physical ability of these patients, however many studies show that patients lie or sit next to their bed under hospitalization for more than 88.5 % of the daily hours. Physical activity in stroke patients has never previously been measured immediately after debut of symptoms; furthermore there is no knowledge about the optimal dose of physical rehabilitation for these patients.

Accelerometers, small measuring devices, are a relatively new way to measure physical activity precisely, and hence it is possible to obtain an objective measure of how active stroke patients are in the first week after admission. The accelerometers measure a variable voltage, depending on the range and intensity of movement. They can measure movement dependent of the placement of the accelerometer, for instance over the hip, arm or leg. Studies confirm their reliability, even in patients with abnormal gait, such as stroke patients.

Another approach of studying the effects of physical activity and rehabilitation is through the examination of biomarkers. Studies have shown that biomarkers released during physical activity can inhibit biomarkers released after tissue injury in the brain, as seen after stroke. These brain biomarkers cause further damage and studies show that the higher the levels, the higher the damage. It is therefore obvious to examine whether physical activity rehabilitation can down regulate this destructive process in patients with stroke.

Clarification of the optimal dose of physical activity in stroke patients immediately after debut of symptoms and examination of both the biochemical aspects of physical rehabilitation as well as the optimal dose of physical rehabilitation is of great importance for many patients, their relatives as well as of a great socioeconomic importance.

The purpose of the project is to investigate feasibility of treadmill training on a weight-bearing treadmill in the acute phase after admission after an ischemic stroke. Furthermore we wish to investigate the acute inflammatory response after ischemic stroke and whether it changes with treadmill training.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Recrutement
        • Hillerød Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna Maria Strømmen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients admitted with acute ischemic stroke
  • age > 18 years
  • first stroke or only minor invalidity from previous strokes (mRS 0-2)
  • truncal stability
  • SSS score for arm and leg: 10 out of 12 points

Exclusion Criteria:

  • symptoms attributable to other diseases than ischemic stroke
  • debut of symptoms > 48 h prior to admission
  • consent not given < 24 h of admission
  • pregnancy or lactation
  • isolation
  • blood sampling generally not possible
  • allergy due to accelerometer wear
  • ulcers or other skin diseases in the area of accelerometer placement
  • unstable cardiologic condition (AMI etc.)
  • acute high and sustained resting systolic blood pressure where treatment is necessary
  • acute heart rhythm disorder where treatment is necessary
  • unable to cooperate
  • significant orthopedic conditions (fractures etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: High dose training
2 x 30 minutes/day on a weight-bearing treadmill
weight-bearing treadmill, pulse reserve increase of 50%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of inflammation, under, during and after treadmill training
Délai: up to 5 days
Biomarker concentration: Interleukin (IL)-6, IL-1beta, Tumor Necrosis Factor(TNF)-alpha, C-Reactive Protein (CRP), IL-1ra, IL-10, fasting-insulin, fasting-glucose
up to 5 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation of biomarker level
Délai: up to 5 days
Correlation with time, activity counts on an accelerometer, Scandinavian Stroke Scale Score (SSS), National Institutes of Health Stroke Scale score (NIHSS), Glasgow Coma Scale (GCS), Barthels Index-100 (BI), 10 Meters Walking Test (10MWT), modified Rankin Scale (mRS), Assessment of Motor and Process Skills (AMPS), Bergs Balance test, age, Body Mass Index and sex
up to 5 days
Feasibility
Délai: up to 5 days
Whether it is feasible/possible to train patients on a treadmill in the acute phase after ischemic stroke; eg. whether patients are too exhausted to train twice daily, experience complications during training such as nausea or dizziness and therefore can't complete the training programme.
up to 5 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner