- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01715870
Questionnaire sur le style de vie et les habitudes alimentaires de la population portugaise âgée de 55 ans ou plus
7 octobre 2015 mis à jour par: Rufino Silva, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Questionnaire sur le style de vie et les habitudes alimentaires de la population portugaise âgée de 55 ans ou plus.
La population à l'étude sera sélectionnée à partir de "l'étude épidémiologique sur la prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge au Portugal" (Protocole N. CC-01-2009) où un classement photographique rétinien (étalon-or actuel pour l'évaluation de la DMLA) a été effectué pour confirmer le diagnostic de la DMLA. .
Cette étude fournit un échantillon de population dans lequel seront recueillies des informations précises et contemporaines sur la fréquence des facteurs de risque nutritionnels et liés au mode de vie, permettant d'évaluer si les effets séparés et/ou conjoints de ces facteurs, s'ils sont jugés significatifs, sont susceptibles d'avoir un impact majeur de santé publique en termes de DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- AIBILI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets ayant participé à "l'étude épidémiologique sur la prévalence de la dégénérescence maculaire liée à l'âge au Portugal" (Protocole N. CC-01-2009) seront invités à répondre à un questionnaire validé sur le style de vie et les habitudes alimentaires.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets inclus dans l'étude épidémiologique (Protocole N. CC-01-2009). (Sujets âgés de plus de 55 ans inclus dans les unités de soins de Mira ou Lousã).
- Formulaire de consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Population de l'"Etude épidémiologique sur la DMLA".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le style de vie et les habitudes alimentaires.
Délai: 2 années
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Questionnaire sur le style de vie et les habitudes alimentaires.
(Ce questionnaire évalue les habitudes de vie telles que l'exercice physique et les habitudes tabagiques et quantifie l'apport alimentaire.)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rufino M Silva, MD, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4C-2012-04
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