- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01715870
Életmód és étkezési szokások kérdőíve az 55 éves vagy annál idősebb portugál lakosság körében
2015. október 7. frissítette: Rufino Silva, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Életmód és étkezési szokások kérdőíve az 55 éves vagy annál idősebb portugál lakosság körében.
A vizsgálati populációt az „Epidemiológiai vizsgálat az életkorral összefüggő makuladegeneráció prevalenciájáról Portugáliában” (Protokoll N. CC-01-2009) közül választják ki, ahol retina fényképészeti osztályozást végeztek (az AMD értékelésének jelenlegi aranystandardja) az AMD diagnosztikai megerősítése érdekében. .
Ez a tanulmány egy populációalapú mintát ad, amelyben pontos és korszerű információkat gyűjtenek a táplálkozási és életmódbeli kockázati tényezők gyakoriságáról, lehetővé téve annak értékelését, hogy e tényezők külön és/vagy együttes hatásai, ha szignifikánsnak találják, valószínűleg hatással lesznek-e. jelentős közegészségügyi hatás az AMD szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-548
- AIBILI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akik részt vettek az „Epidemiológiai vizsgálat az életkorral összefüggő makuladegeneráció prevalenciájáról Portugáliában” (N. CC-01-2009 protokoll), felkérést kapnak, hogy válaszoljanak egy validált életmód- és étkezési szokásokra vonatkozó kérdőívre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Epidemiológiai Tanulmányban (CC-01-2009. sz. jegyzőkönyv) szereplő alanyok. (55 év feletti alanyok, akik Mira vagy Lousã egészségügyi egységeihez tartoznak).
- Írásbeli tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az AMD epidemiológiai vizsgálatának populációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életmód és étkezési szokások kérdőív.
Időkeret: 2 év
|
Életmód és étkezési szokások kérdőív.
(Ez a kérdőív felméri az életmódbeli szokásokat, például a testmozgást és a dohányzási szokásokat, és számszerűsíti a táplálékbevitelt.)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rufino M Silva, MD, PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4C-2012-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .