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Step by Step: A Tailored Walking Intervention for Breast Cancer Survivors

28 mai 2015 mis à jour par: Leanne Kaye

Feasibility of a Technology-based Intervention to Reach Inactive Breast Cancer Survivors and Objectively Track Step Activity.

This study aims to recruit post-treatment breast cancer survivors for a 12-week 2-arm randomized walking intervention. All intervention materials will be delivered electronically.

The investigators hypothesize that at the end of 12-weeks, participants randomized to the intervention group will engage in more weekly steps than those participants randomized to the comparison group.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

More than two-thirds of breast cancer survivors are physically inactive. Inactivity is known to negatively impact both morbidity and mortality, and is especially pronounced among cancer survivors. Self-directed interventions targeting inactivity among breast cancer survivors often report clinically insignificant behavior change. More successful behavior change interventions have suggested that tailoring and, more recently, the fostering of intrinsic motivation, may have improved outcomes. However, no interventions to date have utilized these approaches to increase physical activity among sedentary cancer survivors.

AIM 1: Develop and test intervention (tailored) and comparison group (targeted) messages in a sample of sedentary women to determine message acceptability.

AIM 2: Determine the efficacy of a 12-week tailored intervention to increase the number of weekly steps taken among sedentary post-treatment breast cancer survivors compared to a 12-week, targeted intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center/ University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 40-70 years of age
  • History of breast cancer stage I-II
  • 2-10 years post-treatment
  • Sedentary
  • Technology access and skills
  • Regular access to personal computer/ broadband internet and email account
  • Comfortability using internet, and web-based tools
  • US Resident

Exclusion Criteria:

  • Concurrent enrollment in another physical activity/ lifestyle/ weight loss intervention program/study
  • Current secondary cancer diagnosis/ treatment
  • Inability to ambulate
  • Refusal to wear personal activity monitor (FitBit Ultra) for the duration of the study
  • Engaging in regular moderate to vigorous physical activity

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tailored Group
Participants will receive tailored emails.
Comparateur actif: Targeted Group
Participants will receive targeted emails.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference in weekly steps between intervention and comparison group at the end of the intervention (week 12).
Délai: 12 weeks
The primary outcome will be measured using weekly step data as measured by a commercially available accelerometer. The primary outcome will be the difference in weekly steps between the intervention and comparison group at the end of the intervention (week 12).
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne Kaye, PhD, University of North Carolina
  • Directeur d'études: Dianne Ward, Ed.D, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 121775

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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