- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01845519
Step by Step: A Tailored Walking Intervention for Breast Cancer Survivors
Feasibility of a Technology-based Intervention to Reach Inactive Breast Cancer Survivors and Objectively Track Step Activity.
This study aims to recruit post-treatment breast cancer survivors for a 12-week 2-arm randomized walking intervention. All intervention materials will be delivered electronically.
The investigators hypothesize that at the end of 12-weeks, participants randomized to the intervention group will engage in more weekly steps than those participants randomized to the comparison group.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
More than two-thirds of breast cancer survivors are physically inactive. Inactivity is known to negatively impact both morbidity and mortality, and is especially pronounced among cancer survivors. Self-directed interventions targeting inactivity among breast cancer survivors often report clinically insignificant behavior change. More successful behavior change interventions have suggested that tailoring and, more recently, the fostering of intrinsic motivation, may have improved outcomes. However, no interventions to date have utilized these approaches to increase physical activity among sedentary cancer survivors.
AIM 1: Develop and test intervention (tailored) and comparison group (targeted) messages in a sample of sedentary women to determine message acceptability.
AIM 2: Determine the efficacy of a 12-week tailored intervention to increase the number of weekly steps taken among sedentary post-treatment breast cancer survivors compared to a 12-week, targeted intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center/ University of North Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- 40-70 years of age
- History of breast cancer stage I-II
- 2-10 years post-treatment
- Sedentary
- Technology access and skills
- Regular access to personal computer/ broadband internet and email account
- Comfortability using internet, and web-based tools
- US Resident
Exclusion Criteria:
- Concurrent enrollment in another physical activity/ lifestyle/ weight loss intervention program/study
- Current secondary cancer diagnosis/ treatment
- Inability to ambulate
- Refusal to wear personal activity monitor (FitBit Ultra) for the duration of the study
- Engaging in regular moderate to vigorous physical activity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tailored Group
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Participants will receive tailored emails.
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Comparador Ativo: Targeted Group
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Participants will receive targeted emails.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Difference in weekly steps between intervention and comparison group at the end of the intervention (week 12).
Prazo: 12 weeks
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The primary outcome will be measured using weekly step data as measured by a commercially available accelerometer.
The primary outcome will be the difference in weekly steps between the intervention and comparison group at the end of the intervention (week 12).
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Kaye, PhD, University of North Carolina
- Diretor de estudo: Dianne Ward, Ed.D, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 121775
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