Effet du régime sans gluten chez les patients atteints du syndrome de la bouche brûlante
31 mai 2013 mis à jour par: Prof. Pier Mannuccio Mannucci, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Effetto Della Dieta Priva di Glutine in Soggetti Con BMS
Le régime sans gluten (GFD) est actuellement testé chez des patients atteints de schizophrénie, d'autisme et de sclérose en plaques, faisant du GFD une arme thérapeutique possible non seulement pour la maladie coeliaque ou la sensibilité au gluten.
Dans ce protocole, nous étudions l'effet du GFD chez les patients atteints du syndrome de la bouche brûlante (BMS), une maladie d'origine inconnue caractérisée par une sensation de brûlure buccale et surtout de la langue, diminuant profondément la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-BMS primaire
Critère d'exclusion:
- Maladie coeliaque
- Troubles psychiatriques
- maladies auto-immunes intestinales
- Cancer en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime sans gluten
Patients BMS suite à un GFD
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Comparateur factice: Régime normal
Les patients atteints de BMS maintiennent un régime alimentaire normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur buccale
Délai: 28 jours
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la douleur buccale sera évaluée au moyen d'échelles visuelles analogiques
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 28 jours
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la qualité de vie des patients atteints de BMS sera évaluée au moyen du questionnaire SF36
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Elli, MD, Fondazione IRCCS Cà Granda
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMS2013
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