- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01867151
Wirkung einer glutenfreien Ernährung bei Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom
31. Mai 2013 aktualisiert von: Prof. Pier Mannuccio Mannucci, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Effetto Della Dieta Priva di Glutine in Soggetti Con BMS
Glutenfreie Diät (GFD) wird jetzt bei Patienten getestet, die von Schizophrenie, Autismus und Multipler Sklerose betroffen sind, was GFD zu einer möglichen therapeutischen Waffe nicht nur für Zöliakie oder Glutensensitivität macht.
In diesem Protokoll untersuchen wir die Wirkung von GFD bei Patienten, die vom Burning-Mouth-Syndrom (BMS) betroffen sind, einer Krankheit unbekannter Ursache, die durch ein brennendes Gefühl im Mund und insbesondere auf der Zunge gekennzeichnet ist und die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Elli, MD
- Telefonnummer: 00390255033384
- E-Mail: dottorlucaelli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Primäres BMS
Ausschlusskriterien:
- Zöliakie
- Psychische Störungen
- intestinale Autoimmunerkrankungen
- Laufender Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Glutenfreie Diät
BMS-Patienten nach einer GFD
|
|
Schein-Komparator: Normale Ernährung
Patienten mit BMS ernähren sich normal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
orale Schmerzen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Orale Schmerzen werden mittels visueller Analogskalen bewertet
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Die Lebensqualität von Patienten mit BMS wird anhand des SF36-Fragebogens evaluiert
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Elli, MD, Fondazione IRCCS Ca Granda
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMS2013
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