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Injection de toxine botulique pour prévenir les arythmies ventriculaires

24 septembre 2015 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

L'injection de toxine botulique endomyocardique peut prévenir les arythmies ventriculaires : étude pilote

Le but de cette étude prospective non randomisée était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection de toxine botulique endomyocardique dans le ventricule gauche pour prévenir les arythmies ventriculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
        • Recrutement
        • State Research Institute of Circulation Pathology
        • Contact:
          • Evgeny Pokushalov, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arythmies ventriculaires symptomatiques
  • la résistance aux médicaments
  • échec d'une ou plusieurs procédures d'ablation avec de futurs essais déraisonnables

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque antérieure et procédure d'ablation de la FA
  • PAC d'urgence
  • Angor instable ou insuffisance cardiaque
  • Utiliser des médicaments antiarythmiques dans les 5 demi-vies d'élimination du médicament (ou dans les 2 mois pour l'amiodarone)
  • Nécessitant une chirurgie valvulaire concomitante
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche <35 %
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection BT
Médicament: Toxine botulique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
absence d'arythmies ventriculaires
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
événements indésirables graves
Délai: 1 an
1 an
délai de récidive des arythmies ventriculaires
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BT_VA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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