Enhanced Diagnosis of Ventricular Activation Pattern Using Intracardiac Electrograms
5 avril 2022 mis à jour par: Abbott Medical Devices
The objective of this study will be to evaluate the ability of IEGMs (Signal recorded from implanted pacing leads) and pseudo ECGs (derived from various IEGMs) to characterize various electrical conduction patterns.
Electroanatomic mapping data and 12 Lead ECG will also be collected to characterize electrical conduction patterns during standard electrophysiology exam.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- CHU Haut Leveque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with SJM CRM device implanted for more than 90 days
Exclusion Criteria:
- Suspicion of lead dislodgment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: LV Paced sites
LV pacing sites : Patients will be paced from various left ventricular origin, defined by their 3D localization.
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Patient will be paced in VVI mode from Left ventricle specific position for a short period of time per position in order to cover spontaneous ventricular activity
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation of ventricular activation patterns determined by 12-lead ECG and device IEGMs-based method
Délai: Acute, intraoperative
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Correlation coefficient between ventricular activation patterns determined by a traditional technique, 12-lead ECG based vs. device based IEGMs method.
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Acute, intraoperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventricular activation origin location determined by IEGMs based method vs. by detailed mapping
Délai: Acute, intraoperative
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Use of available IEGMs recorded on implanted device to discriminate specific VT origin and pattern and compare the results to the detailed mapping data
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Acute, intraoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Sacher, MD, CHU Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2014
Première publication (Estimation)
7 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-12-082-FR-HV
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