Enhanced Diagnosis of Ventricular Activation Pattern Using Intracardiac Electrograms
5 aprile 2022 aggiornato da: Abbott Medical Devices
The objective of this study will be to evaluate the ability of IEGMs (Signal recorded from implanted pacing leads) and pseudo ECGs (derived from various IEGMs) to characterize various electrical conduction patterns.
Electroanatomic mapping data and 12 Lead ECG will also be collected to characterize electrical conduction patterns during standard electrophysiology exam.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pessac, Francia, 33604
- CHU Haut Leveque
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with SJM CRM device implanted for more than 90 days
Exclusion Criteria:
- Suspicion of lead dislodgment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: LV Paced sites
LV pacing sites : Patients will be paced from various left ventricular origin, defined by their 3D localization.
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Patient will be paced in VVI mode from Left ventricle specific position for a short period of time per position in order to cover spontaneous ventricular activity
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation of ventricular activation patterns determined by 12-lead ECG and device IEGMs-based method
Lasso di tempo: Acute, intraoperative
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Correlation coefficient between ventricular activation patterns determined by a traditional technique, 12-lead ECG based vs. device based IEGMs method.
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Acute, intraoperative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventricular activation origin location determined by IEGMs based method vs. by detailed mapping
Lasso di tempo: Acute, intraoperative
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Use of available IEGMs recorded on implanted device to discriminate specific VT origin and pattern and compare the results to the detailed mapping data
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Acute, intraoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Sacher, MD, CHU Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-12-082-FR-HV
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