- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060409
Prognostic Molecular Markers in Patients With Myelodysplastic Syndrome
11 février 2014 mis à jour par: Jun Ho Jang, Samsung Medical Center
Prognostic Molecular Markers Determined by Using Gene Expression Profiling in Patients With Myelodysplastic Syndrome
In the era of hypomethylating agent in MDS treatment, the investigators aimed to investigate the prognostic impact of mutations in spliceosome machinery genes (SRSF2, U2AF1, and ZRSR2) on the outcomes of 1st line decitabine treatment in MDS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A number of studies have tried to investigate clinical impact of mutations in spliceosomal machinery genes in MDS but they failed to demonstrate a consistent prognostic relevance.
Moreover, the clinical impact of these mutations on the outcomes of hypomethylating agent treatment in MDS has never been explored yet.
The investigators investigated the prognostic impact of mutations in spliceosome machinery genes (SRSF2, U2AF1, and ZRSR2) on the outcomes of 1st line decitabine treatment in MDS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
de novo MDS patients were included in the study who had received 1st line decitabine treatment and had adequate genomic DNA from pretreated bone marrow samples
La description
Inclusion Criteria:
- de novo MDS patients were included in the study who had received 1st line decitabine treatment and had adequate genomic DNA from pretreated bone marrow samples
Exclusion Criteria:
- therapy-related MDS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
spliceosome
patient who have available data for spliceosome mutation status
|
spliceosome mutations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Ho Jang, MD PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-01-081-003
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