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L'influence de la vitesse d'injection sur la douleur lors de l'administration d'un anesthésique local.

28 décembre 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Cette étude étudiera l'influence de la vitesse d'injection sur la douleur lors de l'injection de lidocaïne. Il est prévu qu'un temps d'injection plus long conduira à moins de douleur pour le patient pendant l'injection. Cette hypothèse sera testée sur des volontaires sains, qui recevront chacun trois injections de la même quantité de lidocaïne en sous-cutané sur l'abdomen. Les injections seront administrées sur 15, 30 et 45 secondes. Après chaque injection, il sera demandé au sujet d'évaluer la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-100 mm). L'objectif de l'étude est de trouver une méthode simple de réduction de la douleur pouvant être utilisée en pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • Department of neuroscience, NTNU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale, cardiaque ou hépatique
  • Eczéma ou psoriasis au site d'injection
  • Neuropathie
  • Utilisation régulière d'analgésiques
  • Hypersensibilité à la lidocaïne
  • Grossesse
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitesse d'injection
chaque participant reçoit 3 injections avec la même quantité de lidocaïne par voie sous-cutanée sur l'abdomen, administrées en 15, 30 et 45 secondes
Procédure: Injection de lidocaïne à vitesse normale
30 secondes
Procédure: Injection lente de lidocaïne
vitesse 45 secondes
Procédure: Injection rapide de lidocaïne
vitesse 15 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 60 secondes
  1. Échelle visuelle analogique 0-100 mm
  2. Questionnaire
60 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/2297C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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