- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02107742
Inverkan av injektionshastighet på smärta under administrering av lokalbedövning.
28 december 2016 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Denna studie kommer att undersöka inverkan av injektionshastighet på smärta under injektion av lidokain.
Det förväntas att en längre injektionstid kommer att leda till mindre smärta för patienten under injektionen.
Denna hypotes kommer att testas på friska frivilliga, som var och en får tre injektioner med samma mängd lidokain subkutant på buken.
Injektionerna kommer att ges under 15, 30 och 45 sekunder.
Efter varje injektion kommer patienten att bli ombedd att utvärdera smärtan på en visuell analog skala (0-100 mm).
Syftet med studien är att hitta en enkel metod för smärtlindring som kan användas i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of neuroscience, NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Njur-, hjärt- eller leversjukdom
- Eksem eller psoriasis på injektionsstället
- Neuropati
- Regelbunden användning av smärtstillande medel
- Överkänslighet av lidokain
- Graviditet
- Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insprutningshastighet
varje deltagare får 3 injektioner med samma mängd lidokain subkutant på buken, givet under 15, 30 och 45 sekunder
|
30 sekunder
hastighet 45 sekunder
hastighet 15 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta
Tidsram: 60 sekunder
|
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Sår, stick
- Sår, penetrerande
- Nålsticksskador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 2013/2297C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lidokaininjektion med normal hastighet
-
Southeast University, ChinaNational Health and Family Planning Commission, P.R.ChinaAvslutad
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadPosterior cervikal dekompression och fusionKanada
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadAlkoholfri SteatohepatitNya Zeeland
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadHepatit BAustralien, Hong Kong, Nya Zeeland
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.Okänd
-
Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.Okänd
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutad
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkänd
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationAvslutadCerebral infarktKorea, Republiken av