- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02115854
Biopsie labiale chez les patients atteints de tuberculose
La valeur de la biopsie labiale chez 65 patients atteints de tuberculose
La distinction entre la maladie de la tuberculose (TB), une granulomatose infectieuse mondiale nécessitant un traitement antibiotique à long terme, et la sarcoïdose, une maladie granulomateuse rare traitée avec succès par des stéroïdes à forte dose n'est pas simple et peut retarder le choix du traitement par le médecin.
L'objectif était d'évaluer de manière prospective et consécutive la présence de granulomes épithélioïdes dans la biopsie des glandes salivaires de patients atteints de tuberculose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- Unite de Recherche Thérapeutique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans,
- tuberculose bactériologiquement confirmée
Critère d'exclusion:
- patient incapable de signer un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
tuberculose bactériologiquement confirmée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
présence de granulome à la biopsie labiale
Délai: au jour zéro du traitement de la tuberculose
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au jour zéro du traitement de la tuberculose
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- granuloma1
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