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Biopsia labial en pacientes con enfermedad tuberculosa

15 de abril de 2014 actualizado por: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière

El valor de la biopsia labial en 65 pacientes con enfermedad tuberculosa

La distinción entre la enfermedad tuberculosa (TB), una granulomatosis infecciosa mundial que requiere tratamiento antibiótico a largo plazo, y la sarcoidosis, una enfermedad granulomatosa rara que se trata con éxito con altas dosis de esteroides, no es sencilla y puede retrasar la elección del tratamiento por parte del médico.

El objetivo fue evaluar prospectiva y consecutivamente la presencia de granulomas epitelioides en biopsia de glándulas salivales de pacientes con TB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75010
        • Unite de Recherche Thérapeutique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

tuberculosis confirmada bacteriológicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años,
  • tuberculosis confirmada bacteriológicamente

Criterio de exclusión:

  • el paciente no puede firmar el consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tuberculosis confirmada bacteriológicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presencia de granuloma en biopsia labial
Periodo de tiempo: en el día cero del tratamiento de la tuberculosis
en el día cero del tratamiento de la tuberculosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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