- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02267486
Exploratory Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
14 juillet 2016 mis à jour par: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Exploratory Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale (QUick QUestion Scale) for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the group discriminant ability, and the inter-rater reliability of a novel dementia rating scale (QuQu scale: QUick QUestion scale) candidate for the evaluation of patients with Alzheimer Dementia (AD)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
972
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kagawa
-
Kida-gun, Kagawa, Japon, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Alzheimer Dementia (AD), non-dementia
La description
Inclusion Criteria:
- Alzheimer Dementia (AD) patients and patients with cognitive concern without dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer Dementia (AD)
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer Dementia (AD)
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Alzheimer Dementia (AD)
Patients with dementia caused by Alzheimer's disease
|
|
|
Non-dementia
Patients with cognitive concern without dementia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Novel Dementia Rating Scale (QUick QUestion Scale)
Délai: 1 day
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Nakamura, Kagawa University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIAD1402
- UMIN000016394 (Autre identifiant: UMIN-CTR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .