- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02267486
Exploratory Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)
2016. július 14. frissítette: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Exploratory Study for the Validity of a Novel Dementia Rating Scale (QUick QUestion Scale) for Alzheimer's Disease Dementia
Examine the construct validity, the group discriminant ability, and the inter-rater reliability of a novel dementia rating scale (QuQu scale: QUick QUestion scale) candidate for the evaluation of patients with Alzheimer Dementia (AD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
972
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kagawa
-
Kida-gun, Kagawa, Japán, 761-0793
- Kagawa University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alzheimer Dementia (AD), non-dementia
Leírás
Inclusion Criteria:
- Alzheimer Dementia (AD) patients and patients with cognitive concern without dementia
- Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
Exclusion Criteria:
- patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
- patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer Dementia (AD)
- patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer Dementia (AD)
- patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alzheimer Dementia (AD)
Patients with dementia caused by Alzheimer's disease
|
|
|
Non-dementia
Patients with cognitive concern without dementia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Novel Dementia Rating Scale (QUick QUestion Scale)
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu Nakamura, Kagawa University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRIAD1402
- UMIN000016394 (Egyéb azonosító: UMIN-CTR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .