- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02315469
Questionnaires complets destinés aux patients pour prédire les complications chez les patientes âgées atteintes d'un cancer gynécologique subissant une intervention chirurgicale
Évaluation préopératoire et résultats postopératoires des femmes âgées atteintes de cancers gynécologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Carcinome des trompes de Fallope
- Adénocarcinome séreux de l'endomètre
- Carcinome ovarien
- Tumeur maligne de l'appareil reproducteur féminin
- Carcinome péritonéal primaire
- Cancer du corps utérin de stade IIIA AJCC v7
- Cancer du corps utérin de stade IIIB AJCC v7
- Cancer du corps utérin de stade IIIC AJCC v7
- Cancer du corps utérin de stade IVA AJCC v7
- Cancer du corps utérin de stade IVB AJCC v7
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si le score de l'évaluation gériatrique (GA)-gynécologie (GYN) préopératoire sera associé à des complications postopératoires majeures chez les patients âgés subissant une chirurgie de cytoréduction primaire ouverte.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer les associations entre les variables individuelles de l'évaluation gériatrique préopératoire et les complications postopératoires majeures chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction primaire ouverte.
II. Évaluer l'association entre le score GA-GYN préopératoire et la cytoréductibilité définie par l'étendue de la maladie résiduelle chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction primaire ouverte.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Évaluer si les scores GA-GYN préopératoires obtenus avant et après la chimiothérapie néoadjuvante seront associés à des complications postopératoires majeures chez les patients âgés subissant une chirurgie de cytoréduction à intervalle ouvert.
II. Décrire les raisons pour lesquelles les chirurgiens des centres où la chirurgie de cytoréduction ouverte est la norme de soins choisissent d'effectuer une chirurgie d'intervalle plutôt qu'une chirurgie primaire, et d'explorer l'association du score GA-GYN préopératoire avec la décision d'effectuer une chirurgie primaire ou une chirurgie d'intervalle ou pas de chirurgie .
III. Recueillir les informations spécifiques suivantes sur la manière dont les femmes âgées suspectées d'être atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope, d'un carcinome péritonéal primitif ou d'un carcinome séreux papillaire de l'utérus à un stade avancé sont traitées dans des centres qui considèrent la chirurgie de cytoréduction ouverte comme la norme de soins : (1) le pourcentage de patientes traitées par cytoréduction ouverte primaire vs cytoréduction ouverte d'intervalle vs absence de chirurgie et (2) pour déterminer l'étendue de la cytoréduction.
IV. Déterminer si la chimiothérapie néoadjuvante sera associée à des modifications du score GA-GYN à modifier en comparant les scores GA-GYN obtenus avant et après la chimiothérapie néoadjuvante.
V. Déterminer si les taux de réadmission à 30 jours après une chirurgie de cytoréduction sont en corrélation avec le score GA-GYN.
CONTOUR:
Au moment du consentement et dans les 14 jours suivant la chirurgie, les patients effectuent une évaluation gériatrique préopératoire qui évalue l'état fonctionnel, les conditions médicales comorbides, l'état psychologique, le soutien social et l'état nutritionnel. Les complications post-opératoires sont également recueillies pendant 6 semaines après la chirurgie ou jusqu'à la date à laquelle les patients commencent ou recommencent la chimiothérapie, selon la première éventualité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- Baptist Health Paducah
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, États-Unis, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, États-Unis, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, États-Unis, 98110
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Northwest Cancer Clinic
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Peninsula Cancer Center
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 97405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes suspectées d'avoir des carcinomes ovariens, des trompes de Fallope, des carcinomes péritonéaux primitifs ou des carcinomes séreux papillaires de l'utérus à un stade avancé, quel que soit l'état de performance ; cette détermination clinique est faite par le médecin traitant
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé
- Les patients qui peuvent comprendre suffisamment pour être en mesure de répondre aux questions posées par les instruments d'étude
Les patients et/ou le soignant (procuration durable) peuvent donner leur consentement et le soignant peut aider à répondre au questionnaire
- REMARQUE : l'intention de cet essai est que tous les patients âgés de 70 ans ou plus se présentant au médecin/centre participant se voient offrir l'inscription à cette étude ; les patients éligibles peuvent s'inscrire et recevoir par la suite une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie d'intervalle, d'une chirurgie de cytoréduction primaire ou d'aucune chirurgie du tout
- La pathologie post-opératoire n'exclura pas les patients de cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients dont les circonstances au moment de l'entrée dans l'étude ne permettent pas de terminer l'étude ou le suivi requis
- Les patients qui auraient prévu une intervention chirurgicale réalisée par la technique mini-invasive ; les établissements pratiquant la chirurgie de cytoréduction par la technique mini-invasive ne doivent pas participer à cette étude ; la technique de chirurgie mini-invasive (MIS) n'est pas non plus considérée comme une technique standard pour la chirurgie cytoréductive primaire pour les cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine à un stade avancé
- Les patients qui reçoivent un traitement de chimiothérapie (pour une tumeur maligne gynécologique) avant l'examen de l'inscription à cet essai et la prise de l'évaluation gériatrique seront exclus
- Les patientes qui ont un cancer utérin primitif préopératoire connu, confirmé par une biopsie de l'endomètre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (évaluation gériatrique)
Au moment du consentement et dans les 14 jours suivant la chirurgie, les patients effectuent une évaluation gériatrique préopératoire qui évalue l'état fonctionnel, les conditions médicales comorbides, l'état psychologique, le soutien social et l'état nutritionnel.
Les complications post-opératoires sont également recueillies pendant 6 semaines après la chirurgie ou jusqu'à la date à laquelle les patients commencent ou recommencent la chimiothérapie, selon la première éventualité.
|
Etudes annexes
Bilan gériatrique préopératoire complet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de complications postopératoires majeures décrites dans le programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale de l'American College of Surgeons
Délai: Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
|
Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
|
|
|
Score GA-GYN, défini comme la somme du score de risque pour chaque facteur de risque dérivé du modèle prédictif incluant 5 facteurs de risque du GA et 3 autres facteurs de risque
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Les variables d'évaluation gériatrique sont utilisées dans le modèle prédictif; les facteurs de risque seront utilisés pour dériver le score total.
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étendue de la maladie résiduelle chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction primaire ouverte
Délai: 6 semaines après la chirurgie
|
L'association entre le score GA-GYN préopératoire et la cytoréductibilité définie par l'étendue de la maladie résiduelle chez les patients subissant une chirurgie de cytoréduction primaire ouverte sera évaluée.
La cytoréductibilité est définie comme une cytoréduction complète (dimension maximale de la maladie résiduelle = < 0,1 cm), une cytoréduction optimale (dimension maximale de la maladie résiduelle supérieure à 0,1 cm mais inférieure ou égale à 1,0 cm) ou une cytoréduction sous-optimale (dimension maximale de la maladie résiduelle supérieure à inférieure à 1,0 cm) selon l'étendue de la maladie résiduelle.
|
6 semaines après la chirurgie
|
|
Statut fonctionnel, tel que mesuré par les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
La sous-échelle IADL se compose de 7 questions notées sur une échelle de Likert à 3 points mesurant le degré auquel une activité peut être réalisée de manière indépendante.
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
Statut fonctionnel, tel que mesuré par les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
L'ALD utilise une sous-échelle de la santé physique de l'étude sur les résultats médicaux avec 10 questions notées sur une échelle de 3 points.
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
Le fonctionnement général du patient, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la performance évaluée par le médecin
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
Le fonctionnement global du patient, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des performances autodéclarées
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
Nombre de chutes au cours des 6 derniers mois
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
Comorbidité, telle que mesurée par la section sur la santé physique des Older American Resources and Services (OARS)
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
La section de la santé physique de l'OARS est une échelle de comorbidité qui contient une liste des maladies et conditions actuelles qu'un individu pourrait avoir, et le degré auquel elles altèrent les activités quotidiennes, évaluées sur une échelle de 3 points allant de « pas du tout » à « très bonne ». accord."
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
État psychologique, tel que mesuré par l'inventaire de la santé mentale (MHI) basé sur l'échelle de bien-être général
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Le MHI complet comprend 38 éléments regroupés dans les cinq sous-échelles suivantes et trois scores globaux : anxiété, dépression, affect positif général, liens émotionnels et perte de contrôle émotionnel comportemental, détresse psychologique (affect négatif), bien-être psychologique (affect positif). affecter), et le score total MHI, une version de 17 items du MHI sera utilisée, ce qui donnera trois scores globaux de détresse psychologique, de bien-être psychologique et de score total MHI, comme dans le MHI original de 38 items.
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
Fonctionnement social, tel que mesuré par la mesure des limitations d'activité sociale de l'étude sur les résultats médicaux (MOS)
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
La sous-échelle à quatre éléments identifie la mesure dans laquelle les problèmes physiques ou émotionnels interfèrent avec les activités sociales d'un individu.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, avec des catégories de réponse variant pour chaque élément.
La moyenne du score total est transformée sur une échelle de 0 à 100, un nombre plus élevé indiquant un soutien plus important.
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
Soutien social, tel que mesuré par l'enquête MOS sur le soutien social
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
État nutritionnel, tel que mesuré par l'IMC
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
État nutritionnel, mesuré en pourcentage de perte de poids involontaire au cours des 6 derniers mois
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des raisons pour lesquelles les chirurgiens pratiquent une chirurgie d'intervalle par rapport à la chirurgie primaire et au score GA-GYN préopératoire
Délai: 6 semaines après la chirurgie
|
6 semaines après la chirurgie
|
|
|
Fréquence des patients traités par cytoréduction primaire, cytoréduction d'intervalle, absence de chirurgie et étendue de la chirurgie
Délai: 6 semaines après la chirurgie
|
6 semaines après la chirurgie
|
|
|
Scores GA-GYN préopératoires obtenus avant et après chimiothérapie néoadjuvante
Délai: Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
Jusqu'à 14 jours avant la chirurgie
|
|
|
Réadmission à 30 jours après chirurgie de cytoréduction
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Explorera la corrélation entre le score GA-GYN préopératoire et la réadmission dichotomisée à 30 jours.
|
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina Ahmed, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRG-CC002 (AUTRE: CTEP)
- UG1CA189867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA101165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01376 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GOG-ELD1301
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