- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02315469
Omfattende pasientspørreskjema for å forutsi komplikasjoner hos eldre pasienter med gynekologisk kreft som gjennomgår kirurgi
Preoperativ vurdering og postoperative resultater av eldre kvinner med gynekologisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
- Egglederkarsinom
- Endometrial serøst adenokarsinom
- Ovariekarsinom
- Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma
- Primært peritonealt karsinom
- Stadium IIIA Livmor Corpus Cancer AJCC v7
- Stadium IIIB Livmor Corpus Cancer AJCC v7
- Stage IIIC Livmor Corpus Cancer AJCC v7
- Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v7
- Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v7
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme om preoperativ geriatrisk vurdering (GA)-gynekologi (GYN) skår vil være assosiert med store postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår åpen primær cytoreduksjonskirurgi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å utforske assosiasjoner mellom individuelle variabler for den preoperative geriatriske vurderingen og store postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår åpen primær cytoreduksjonskirurgi.
II. For å vurdere assosiasjonen mellom preoperativ GA-GYN-skåre og cytoreduserbarhet definert av omfanget av gjenværende sykdom hos pasienter som gjennomgår åpen primær cytoreduksjonskirurgi.
TERTIÆRE MÅL:
I. For å evaluere om de preoperative GA-GYN-skårene oppnådd før og etter neoadjuvant kjemoterapi vil være assosiert med store postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår cytoreduksjonskirurgi med åpen intervall.
II. For å beskrive årsaker til hvorfor kirurger ved sentre der åpen cytoreduksjonskirurgi er standardbehandlingen velger å utføre intervallkirurgi vs primærkirurgi, og å utforske sammenhengen mellom preoperativ GA-GYN-score med beslutningen om å utføre primærkirurgi eller intervallkirurgi eller ingen kirurgi .
III. For å samle inn følgende spesifikke informasjon om hvordan eldre kvinner med mistanke om ovarie-, eggleder-, primære peritoneale karsinomer eller avansert stadium papillært serøst livmorkarsinom behandles ved sentre som vurderer åpen cytoreduksjonskirurgi som standardbehandling: (1) prosentandelen av pasienter som behandles med primær åpen cytoreduksjon vs. intervall åpen cytoreduksjon vs. ingen kirurgi og (2) for å fastslå omfanget av cytoreduksjon.
IV. For å bestemme om neoadjuvant kjemoterapi vil være assosiert med endringer i GA-GYN-skåren til endring ved å sammenligne GA-GYN-skårene oppnådd før og etter neoadjuvant kjemoterapi.
V. For å bestemme om 30-dagers reinnleggelsesrater etter cytoreduktiv kirurgi korrelerer med GA-GYN-skåren.
OVERSIKT:
Ved samtykke og innen 14 dager etter operasjon fullfører pasienter en preoperativ geriatrisk vurdering som evaluerer funksjonsstatus, komorbide medisinske tilstander, psykologisk tilstand, sosial støtte og ernæringsstatus. Postoperative komplikasjoner samles også inn i 6 uker etter operasjonen eller frem til datoen pasienter starter eller starter på nytt med kjemoterapi, avhengig av hva som er først.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Antioch, California, Forente stater, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, Forente stater, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Forente stater, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
Vacaville, California, Forente stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
Westville, Indiana, Forente stater, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
- Baptist Health Paducah
-
Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Forente stater, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forente stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Forente stater, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Forente stater, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forente stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Forente stater, 98110
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, Forente stater, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Northwest Cancer Clinic
-
Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Lynnwood, Washington, Forente stater, 98036
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Peninsula Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 97405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om ovarie-, eggleder-, primære peritoneale karsinomer eller avansert stadium papillært serøst livmorkarsinom uavhengig av prestasjonsstatus; denne kliniske bestemmelsen gjøres av den behandlende legen
- Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon
- Pasienter som kan forstå tilstrekkelig til å kunne svare på spørsmål som stilles av studieinstrumentene
Pasienter og/eller omsorgsperson (varig fullmakt) kan gi samtykke og omsorgsperson kan bistå med svar på spørreskjema
- MERK: det er intensjonen med denne studien at alle pasienter 70 år eller eldre som presenterer seg for den deltakende legen/senteret skal tilbys registrering i denne studien; kvalifiserte pasienter kan registrere seg og deretter motta neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av intervallkirurgi, primær cytoreduktiv kirurgi eller ingen kirurgi i det hele tatt
- Postoperativ patologi vil ikke ekskludere pasienter fra denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis omstendigheter på tidspunktet for studiestart ikke tillater fullføring av studien eller nødvendig oppfølging
- Pasienter som ville ha planlagt operasjon utført med minimalt invasiv teknikk; institusjoner som utfører cytoreduktiv kirurgi via den minimalt invasive teknikken bør ikke delta i denne studien; den minimalt invasive kirurgi (MIS)-teknikken regnes heller ikke som standardteknikk for primær cytoreduktiv kirurgi for avansert stadium av eggstokk-, eggleder- eller peritonealkreft
- Pasienter som mottar kjemoterapibehandling (for en gynekologisk malignitet) før de vurderer å melde seg inn i denne studien og tar den geriatriske vurderingen, vil bli ekskludert
- Pasienter som har en kjent preoperativ primær livmorkreft, bekreftet ved endometriebiopsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (geriatrisk vurdering)
Ved samtykke og innen 14 dager etter operasjon fullfører pasienter en preoperativ geriatrisk vurdering som evaluerer funksjonsstatus, komorbide medisinske tilstander, psykologisk tilstand, sosial støtte og ernæringsstatus.
Postoperative komplikasjoner samles også inn i 6 uker etter operasjonen eller frem til datoen pasienter starter eller starter på nytt med kjemoterapi, avhengig av hva som er først.
|
Hjelpestudier
Fullstendig preoperativ geriatrisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av større postoperative komplikasjoner skissert i The American College of Surgeons' National Surgical Quality Improvement Program
Tidsramme: Inntil 6 uker etter operasjonen
|
Inntil 6 uker etter operasjonen
|
|
|
GA-GYN-score, definert som summeringen av risikoskåren for hver risikofaktor avledet fra den prediktive modellen inkludert 5 risikofaktorer fra GA og 3 andre risikofaktorer
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Geriatriske vurderingsvariabler brukes i den prediktive modellen; risikofaktorene vil bli brukt for å utlede den totale poengsummen.
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av gjenværende sykdom hos pasienter som gjennomgår åpen primær cytoreduksjonskirurgi
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Sammenhengen mellom den preoperative GA-GYN-skåren og cytoreduserbarhet definert av omfanget av gjenværende sykdom hos pasienter som gjennomgår åpen primær cytoreduksjonskirurgi vil bli vurdert.
Cytoreduserbarhet er definert som fullstendig cytoreduksjon (maksimal dimensjon av gjenværende sykdom =< 0,1 cm), optimal cytoreduksjon (maksimal dimensjon av gjenværende sykdom større enn 0,1 cm men mindre enn eller lik 1,0 cm), eller suboptimal cytoreduksjon (maksimal dimensjon av gjenværende sykdom større enn 1,0 cm) i henhold til omfanget av gjenværende sykdom.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Funksjonell status, målt ved Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
IADL-underskalaen består av 7 spørsmål vurdert på en 3-punkts Likert-skala som måler i hvilken grad en aktivitet kan utføres uavhengig.
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
Funksjonell status, målt ved Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
ALD bruker en underskala av Medical Outcomes Study fysisk helse med 10 spørsmål vurdert på en 3-punkts skala.
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
Pasientens generelle funksjon, målt ved vurderingsskalaen for legerangering
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
Pasientens generelle funksjon, målt ved den selvrapporterte ytelsesvurderingsskalaen
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
Antall fall siste 6 måneder
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
Komorbiditet, målt av delen for fysisk helse for eldre amerikanske ressurser og tjenester (OARS).
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
OARS Physical Health Section er en komorbiditetsskala som inneholder en liste over aktuelle sykdommer og tilstander en person kan ha, og i hvilken grad de svekker daglige aktiviteter, vurdert på en 3-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" til "en stor avtale."
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
Psykologisk status, målt av Mental Health Inventory (MHI) som er basert på General Well-Being Scale
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
MHI i full lengde består av 38 elementer gruppert i følgende fem underskalaer og tre globale skårer: angst, depresjon, generell positiv affekt, emosjonelle bånd og tap av atferdsmessig emosjonell kontroll, psykologisk nød (negativ affekt), psykologisk velvære (positivt). påvirke), og MHI-totalskåren vil en 17-elementversjon av MHI-en bli brukt, som vil gi tre globale skårer for Psychological Distress, Psychological Well-Being og MHI-totalscore, som i den opprinnelige 38-elementet MHI.
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
Sosial funksjon, målt av Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Underskalaen med fire elementer identifiserer i hvilken grad fysiske eller følelsesmessige problemer forstyrrer et individs sosiale aktiviteter.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med svarkategorier som varierer i hvert element.
Gjennomsnittet av totalpoengsummen transformeres til en skala fra 0-100, med et høyere tall som indikerer større støtte.
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
Sosial støtte, målt av MOS Social Support Survey
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
Ernæringsstatus, målt ved BMI
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
Ernæringsstatus, målt ved prosentvis utilsiktet vekttap de siste 6 månedene
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av årsaker til at kirurger utfører intervallkirurgi kontra primærkirurgi og preoperativ GA-GYN-score
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
|
|
Hyppighet av pasienter behandlet med primær cytoreduksjon, intervallcytoreduksjon, ingen kirurgi og omfanget av kirurgi
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
|
|
Preoperative GA-GYN-skårer oppnådd før og etter neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 14 dager før operasjonen
|
Inntil 14 dager før operasjonen
|
|
|
30 dagers reinnleggelse etter cytoreduksjonskirurgi
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Vil utforske sammenhengen mellom GA-GYN-score før operasjon og dikotomisert 30-dagers reinnleggelse.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amina Ahmed, NRG Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRG-CC002 (ANNEN: CTEP)
- UG1CA189867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA101165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2014-01376 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GOG-ELD1301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .