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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498093
Maximal Strength Training in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty
20 avril 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Maximal Strength Training in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: Implementing Evidence Based Rehabilitation Into Clinical Practice, and the Influence of Supervised Training
Conventional rehabilitation after total hip arthroplasty (THA) does not seem to restore muscular strength or walking speed.
Three-5 years after surgery patients are still not fully rehabilitated.
This study evaluates the effects of maximal strength training on the muscular strength in leg press and abduction in patients undergoing THA.
Aim of the study is to increase the patients physical function through evidence-based rehabilitation in clinical practice, with gradually less supervision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Department of Neuroscience, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- scheduled for total hip arthroplasty (THA)
- living nearby Trondheim
- diagnosis of primary osteoarthritis as the main cause for elective THA
- ASA score of I-III (stable)
Exclusion Criteria:
- muscular or skeletal disease which might influence the training and/or physical testing performance
- communication difficulties
- postoperatively discharged to a rehabilitation institution
- THA in the bilateral hip that is not fully rehabilitated.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Maximal strength training
Maximal strength training supervised by a physiotherapist
|
|
|
Comparateur actif: Control
Conventional rehabilitation supervised by a physiotherapist
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Muscular strength
Délai: 3 months
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
3 months
|
|
Muscular strength
Délai: 6 months
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
6 months
|
|
muscular strength
Délai: 1 year
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical function
Délai: up to 1 year
|
Harris hip score, 6 min walking test
|
up to 1 year
|
|
Bone mineral density
Délai: up to 1 year
|
Dual X-ray absorptiometry (DXA)
|
up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Winther SB, Foss OA, Klaksvik J, Husby VS. Pain and load progression following an early maximal strength training program in total hip- and knee arthroplasty patients. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(2):2309499020916392. doi: 10.1177/2309499020916392.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. A randomized controlled trial on maximal strength training in 60 patients undergoing total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Jun;89(3):295-301. doi: 10.1080/17453674.2018.1441362. Epub 2018 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
15 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/3373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .