- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02498093
Maximal Strength Training in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty
20 de abril de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Maximal Strength Training in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: Implementing Evidence Based Rehabilitation Into Clinical Practice, and the Influence of Supervised Training
Conventional rehabilitation after total hip arthroplasty (THA) does not seem to restore muscular strength or walking speed.
Three-5 years after surgery patients are still not fully rehabilitated.
This study evaluates the effects of maximal strength training on the muscular strength in leg press and abduction in patients undergoing THA.
Aim of the study is to increase the patients physical function through evidence-based rehabilitation in clinical practice, with gradually less supervision.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of Neuroscience, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- scheduled for total hip arthroplasty (THA)
- living nearby Trondheim
- diagnosis of primary osteoarthritis as the main cause for elective THA
- ASA score of I-III (stable)
Exclusion Criteria:
- muscular or skeletal disease which might influence the training and/or physical testing performance
- communication difficulties
- postoperatively discharged to a rehabilitation institution
- THA in the bilateral hip that is not fully rehabilitated.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maximal strength training
Maximal strength training supervised by a physiotherapist
|
|
|
Comparador Ativo: Control
Conventional rehabilitation supervised by a physiotherapist
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscular strength
Prazo: 3 months
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
3 months
|
|
Muscular strength
Prazo: 6 months
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
6 months
|
|
muscular strength
Prazo: 1 year
|
leg press (kg), abduction (kg)
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical function
Prazo: up to 1 year
|
Harris hip score, 6 min walking test
|
up to 1 year
|
|
Bone mineral density
Prazo: up to 1 year
|
Dual X-ray absorptiometry (DXA)
|
up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winther SB, Foss OA, Klaksvik J, Husby VS. Pain and load progression following an early maximal strength training program in total hip- and knee arthroplasty patients. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(2):2309499020916392. doi: 10.1177/2309499020916392.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. A randomized controlled trial on maximal strength training in 60 patients undergoing total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Jun;89(3):295-301. doi: 10.1080/17453674.2018.1441362. Epub 2018 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/3373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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