- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02509897
Entraînement hypoxique normobare et sclérose en plaques (MS_EPOXI)
7 juillet 2022 mis à jour par: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Réponse cardiorespiratoire, métabolique et immunorégulatrice à l'hypoxie chez les patients atteints de sclérose en plaques : une étude pilote
Étudier les effets de l'entraînement hypoxique normobare sur la condition cardiorespiratoire, la dépense énergétique au repos, postprandiale et à l'exercice, les fonctions immunorégulatrices et les taux sériques d'érythropoïétine chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- thérapie immunomodulatrice stable
- score sur l'échelle élargie de l'état d'invalidité < 4,5
- indice de masse corporelle 18,5 - 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales cliniquement pertinentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement hypoxique
Entrainement d'endurance
|
Entraînement hypoxique 3 fois par semaine quatre quatre semaines
|
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Comparateur placebo: Entraînement normoxique
Entrainement d'endurance
|
Entraînement normoxique 3 fois par semaine quatre quatre semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépense énergétique d'activité mesurée par calorimétrie indirecte (chambre respiratoire)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Friedemann Paul, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
28 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EpoxiMet
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .