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Treinamento Hipóxico Normobárico e Esclerose Múltipla (MS_EPOXI)

7 de julho de 2022 atualizado por: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Resposta Cardiorrespiratória, Metabólica e Imunoregulatória à Hipóxia em Pacientes com Esclerose Múltipla: Um Estudo Piloto

Estudar os efeitos do treinamento hipóxico normobárico na aptidão cardiorrespiratória, repouso, gasto energético pós-prandial e atividade física, funções imunorreguladoras e níveis séricos de eritropoetina em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Experimental & Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • terapia imunomoduladora estável
  • pontuação da escala de status de incapacidade expandida < 4,5
  • índice de massa corporal 18,5 - 29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais clinicamente relevantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento hipóxico
Treinamento de resistência
Treinamento hipóxico 3 vezes por semana quatro quatro semanas
Comparador de Placebo: Treino normóxico
Treinamento de resistência
Treino normóxico 3 vezes por semana quatro quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gasto energético da atividade medido por calorimetria indireta (câmara respiratória)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Friedemann Paul, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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