- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02509897
Treinamento Hipóxico Normobárico e Esclerose Múltipla (MS_EPOXI)
7 de julho de 2022 atualizado por: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Resposta Cardiorrespiratória, Metabólica e Imunoregulatória à Hipóxia em Pacientes com Esclerose Múltipla: Um Estudo Piloto
Estudar os efeitos do treinamento hipóxico normobárico na aptidão cardiorrespiratória, repouso, gasto energético pós-prandial e atividade física, funções imunorreguladoras e níveis séricos de eritropoetina em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- terapia imunomoduladora estável
- pontuação da escala de status de incapacidade expandida < 4,5
- índice de massa corporal 18,5 - 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais clinicamente relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento hipóxico
Treinamento de resistência
|
Treinamento hipóxico 3 vezes por semana quatro quatro semanas
|
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Comparador de Placebo: Treino normóxico
Treinamento de resistência
|
Treino normóxico 3 vezes por semana quatro quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasto energético da atividade medido por calorimetria indireta (câmara respiratória)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
|
Mudança da linha de base em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Friedemann Paul, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EpoxiMet
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