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Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator

5 novembre 2015 mis à jour par: University of Aberdeen

Evaluation of a New Computer Slide Rule Method for Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator

In an attempt to standardise the degree of impairment of gas exchange in the lungs of ICU patients a number of indices of oxygen exchange have been developed. These include: the arterial-alveolar oxygen tension ratio (a/APO2), the arterial oxygen tension-inspired oxygen concentration ratio (PaO2/FIO2), the respiratory index (RI), [A-a)DO2/PaO2) and the alveolar-arterial oxygen tension difference [A-a)DO2). These are used clinically despite the fact that they do not accurately predict gas exchange particularly with changing the amount of inspired oxygen or when there is mixing of oxygenated blood with unoxygenated blood in the patient (called shunt). None of the indices reliably reflect the behaviour of the physiological shunt. In a pilot study as inspired oxygen (FIO2) was increased incrementally from 0.30 to 1.00, up to 55 per cent of the measured changes in these indices were opposite in direction to the corresponding changes in the physiological shunt. The investigators have developed a computer algorithm and a slide rule to try and improve on these clinical measures. The investigators wish to test their slide rule on ventilated patients by altering the inspired oxygen to see if it will predict what the actual change in oxygen will be.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

30 adult patients admitted to Aberdeen Royal Infirmary ICU, requiring invasive mechanical ventilation and with impaired gas exchange will be recruited and the following baseline demographic data will be recorded: cause of respiratory failure, APACHE II score, cardiovascular shock (presence / absence), duration of mechanical ventilation prior to inclusion, duration of respiratory failure prior to inclusion. Also the following baseline physiological data will also be recorded: FIO2, SaO2, PEEP, arterial blood pressure, central venous pressure, haemoglobin, PaO2, PaCO2, arterial pH and inotrope / vasopressor infusion rates.

The FIO2 will then be varied in random steps to 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6 and 0.65. After changing the FIO2 a 3-4 minute equilibration period will be allowed prior to taking an arterial blood gas sample for analysis. In the event of a PaO2 < 8kPa being recorded, further reductions in FIO2 will not be undertaken.

The data collected will then be utilised using a slide rule computer programme to generate FIO2 vs. SpO2 graphs. Other indices of gas exchange, e.g. PaO2/FIO2 ratios will also be generated from the data. Predicted versus actual PaO2 will be plotted and a correlation coefficient obtained.

Patients will then be followed for up to 5 days and depending on progression the same procedures will be repeated between days 3 and 5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
        • Aberdeen Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 adult patients admitted to Aberdeen Royal Infirmary ICU, requiring invasive mechanical ventilation and with impaired gas exchange will be recruited.

La description

Inclusion Criteria:

  • FIO2 on enrollment = 0.4-0.6, PEEP 5cm H2O, "Stable" respiratory failure - same or less FIO2 for 2 hours prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age < 16 years
  • Pregnancy
  • Known intracranial disease
  • Prone position
  • Nitric oxide therapy
  • Pneumothorax/bronchopleural fistula/intercostal drain in situ
  • Severe respiratory failure (FIO2 0.7), OR
  • Severe haemodynamic instability (escalating inotrope requirements, fluid resuscitation > 1 litre/hour in 2 hours prior to commencing intervention, mean arterial blood pressure < 65 mmHg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients receiving mechanical ventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel R Webster, MB PhD, University of Aberdeen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimation)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/MRE00/32

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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