- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02599350
Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator
Evaluation of a New Computer Slide Rule Method for Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
30 adult patients admitted to Aberdeen Royal Infirmary ICU, requiring invasive mechanical ventilation and with impaired gas exchange will be recruited and the following baseline demographic data will be recorded: cause of respiratory failure, APACHE II score, cardiovascular shock (presence / absence), duration of mechanical ventilation prior to inclusion, duration of respiratory failure prior to inclusion. Also the following baseline physiological data will also be recorded: FIO2, SaO2, PEEP, arterial blood pressure, central venous pressure, haemoglobin, PaO2, PaCO2, arterial pH and inotrope / vasopressor infusion rates.
The FIO2 will then be varied in random steps to 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6 and 0.65. After changing the FIO2 a 3-4 minute equilibration period will be allowed prior to taking an arterial blood gas sample for analysis. In the event of a PaO2 < 8kPa being recorded, further reductions in FIO2 will not be undertaken.
The data collected will then be utilised using a slide rule computer programme to generate FIO2 vs. SpO2 graphs. Other indices of gas exchange, e.g. PaO2/FIO2 ratios will also be generated from the data. Predicted versus actual PaO2 will be plotted and a correlation coefficient obtained.
Patients will then be followed for up to 5 days and depending on progression the same procedures will be repeated between days 3 and 5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- FIO2 on enrollment = 0.4-0.6, PEEP 5cm H2O, "Stable" respiratory failure - same or less FIO2 for 2 hours prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Age < 16 years
- Pregnancy
- Known intracranial disease
- Prone position
- Nitric oxide therapy
- Pneumothorax/bronchopleural fistula/intercostal drain in situ
- Severe respiratory failure (FIO2 0.7), OR
- Severe haemodynamic instability (escalating inotrope requirements, fluid resuscitation > 1 litre/hour in 2 hours prior to commencing intervention, mean arterial blood pressure < 65 mmHg).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Patients receiving mechanical ventilation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nigel R Webster, MB PhD, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/MRE00/32
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