Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator

5 novembre 2015 aggiornato da: University of Aberdeen

Evaluation of a New Computer Slide Rule Method for Assessing Gas Exchange in Intensive Care Patients on a Ventilator

In an attempt to standardise the degree of impairment of gas exchange in the lungs of ICU patients a number of indices of oxygen exchange have been developed. These include: the arterial-alveolar oxygen tension ratio (a/APO2), the arterial oxygen tension-inspired oxygen concentration ratio (PaO2/FIO2), the respiratory index (RI), [A-a)DO2/PaO2) and the alveolar-arterial oxygen tension difference [A-a)DO2). These are used clinically despite the fact that they do not accurately predict gas exchange particularly with changing the amount of inspired oxygen or when there is mixing of oxygenated blood with unoxygenated blood in the patient (called shunt). None of the indices reliably reflect the behaviour of the physiological shunt. In a pilot study as inspired oxygen (FIO2) was increased incrementally from 0.30 to 1.00, up to 55 per cent of the measured changes in these indices were opposite in direction to the corresponding changes in the physiological shunt. The investigators have developed a computer algorithm and a slide rule to try and improve on these clinical measures. The investigators wish to test their slide rule on ventilated patients by altering the inspired oxygen to see if it will predict what the actual change in oxygen will be.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

30 adult patients admitted to Aberdeen Royal Infirmary ICU, requiring invasive mechanical ventilation and with impaired gas exchange will be recruited and the following baseline demographic data will be recorded: cause of respiratory failure, APACHE II score, cardiovascular shock (presence / absence), duration of mechanical ventilation prior to inclusion, duration of respiratory failure prior to inclusion. Also the following baseline physiological data will also be recorded: FIO2, SaO2, PEEP, arterial blood pressure, central venous pressure, haemoglobin, PaO2, PaCO2, arterial pH and inotrope / vasopressor infusion rates.

The FIO2 will then be varied in random steps to 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6 and 0.65. After changing the FIO2 a 3-4 minute equilibration period will be allowed prior to taking an arterial blood gas sample for analysis. In the event of a PaO2 < 8kPa being recorded, further reductions in FIO2 will not be undertaken.

The data collected will then be utilised using a slide rule computer programme to generate FIO2 vs. SpO2 graphs. Other indices of gas exchange, e.g. PaO2/FIO2 ratios will also be generated from the data. Predicted versus actual PaO2 will be plotted and a correlation coefficient obtained.

Patients will then be followed for up to 5 days and depending on progression the same procedures will be repeated between days 3 and 5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

30 adult patients admitted to Aberdeen Royal Infirmary ICU, requiring invasive mechanical ventilation and with impaired gas exchange will be recruited.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • FIO2 on enrollment = 0.4-0.6, PEEP 5cm H2O, "Stable" respiratory failure - same or less FIO2 for 2 hours prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Age < 16 years
  • Pregnancy
  • Known intracranial disease
  • Prone position
  • Nitric oxide therapy
  • Pneumothorax/bronchopleural fistula/intercostal drain in situ
  • Severe respiratory failure (FIO2 0.7), OR
  • Severe haemodynamic instability (escalating inotrope requirements, fluid resuscitation > 1 litre/hour in 2 hours prior to commencing intervention, mean arterial blood pressure < 65 mmHg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Patients receiving mechanical ventilation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nigel R Webster, MB PhD, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/MRE00/32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi