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Erythrocyte Omega-3 Fatty Acid Content in Elite Athletes (O3Sport)

19 novembre 2015 mis à jour par: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment

Erythrocyte Omega-3 Fatty Acid Content in Elite Athletes in Response to Omega-3 Supplementation: A Dose-Response

A suitable concentration of omega-3 fatty acids in relation to omega 6 is considered necessary for a good cell function and prevention of various inflammatory processes. Diet and supplementation are the fundamental procedures to achieve the reference values for several years. Athletes are individuals under physical stress and higher tissue restoration, while maintaining adequate diets they show, as the rest of humans, lower than desired levels. In the present study the investigators aims to determine the modification of those levels by the administration of two different doses of a given product, keeping the same model of diet and physical and competition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The study aims to assess concentrations of the different fatty acids in the erythrocyte membrane before and after administration of a compound with high quality omega3 (EPA and DHA) in two different doses, compared with control group . The period of evaluation and management is four months, one month for the proposed renewal of red blood cells. The composition of the diet, the sports calendar, caloric expenditure and level of training is determined. During the study process it is excluded subjects with injuries or disease processes and ensure that no one take any supplement or modify workouts or diet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy, young men and women athletes from the Olympic Training Center (OTC) of Sant Cugat del Valles in Barcelona (Spain) (20 to 45 years of age) belonging to different summer sport activities were asked to participate.

Exclusion Criteria:

  • Any type of inflammatory process, or the use of anti-inflammatory medications, consumption of n-3 Fatty Acids (FA) supplements and n-3 FA-supplemented foods in the past 3 months; planning to change dietary habits, or training schedule.
  • During the study, any subject that falls under injury or need nonsteroidal antiinflammatory drug or get sick by inflammatory or infectious disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2 Gums
Athletes that continued their usual training and diet, who took 2 gums of omega 3 (DHA 760 mg) during the experimental period.
760 mg DHA
Expérimental: 3 Gums
Athletes that continued their usual training and diet, who took 3 gums of omega 3 (DHA 1140 mg) during the experimental period.
1140 mg DHA
Aucune intervention: Control
Athletes and coaches that continued their usual training and diet, but did not take any supplements during the experimental period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatty acid levels at the membrane of the red blood cells
Délai: Four months
Evaluation will be obtained before and after the experimental period
Four months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impregnation in relation to dosage administrated to the athletes
Délai: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristics, sex (M,F), omega3 index (EPA/DHA%), weight (kg), age(years), etc. looking for a relationships of better or worse impregnation depending on sex, body weight, body mass index, previous level of omega3, etc.
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and weight of the athletes
Délai: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristics, weight (kg).
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different previous omega 3 index of the athletes
Délai: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristic of previous level of omega3 index (EPA/DHA%)
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different sex of the athletes
Délai: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the sex (M,F) of the subjects
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different age of the athletes
Délai: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the age(years) of the subjects etc.
Four months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franchek Drobnic, MD PhD, Olympic Training Center, Centre d'Alt Rendiment CAR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAR-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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