Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erythrocyte Omega-3 Fatty Acid Content in Elite Athletes (O3Sport)

19 november 2015 bijgewerkt door: FRANCISCO DROBNIC, MD, PhD, Centre d'Alt Rendiment

Erythrocyte Omega-3 Fatty Acid Content in Elite Athletes in Response to Omega-3 Supplementation: A Dose-Response

A suitable concentration of omega-3 fatty acids in relation to omega 6 is considered necessary for a good cell function and prevention of various inflammatory processes. Diet and supplementation are the fundamental procedures to achieve the reference values for several years. Athletes are individuals under physical stress and higher tissue restoration, while maintaining adequate diets they show, as the rest of humans, lower than desired levels. In the present study the investigators aims to determine the modification of those levels by the administration of two different doses of a given product, keeping the same model of diet and physical and competition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study aims to assess concentrations of the different fatty acids in the erythrocyte membrane before and after administration of a compound with high quality omega3 (EPA and DHA) in two different doses, compared with control group . The period of evaluation and management is four months, one month for the proposed renewal of red blood cells. The composition of the diet, the sports calendar, caloric expenditure and level of training is determined. During the study process it is excluded subjects with injuries or disease processes and ensure that no one take any supplement or modify workouts or diet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy, young men and women athletes from the Olympic Training Center (OTC) of Sant Cugat del Valles in Barcelona (Spain) (20 to 45 years of age) belonging to different summer sport activities were asked to participate.

Exclusion Criteria:

  • Any type of inflammatory process, or the use of anti-inflammatory medications, consumption of n-3 Fatty Acids (FA) supplements and n-3 FA-supplemented foods in the past 3 months; planning to change dietary habits, or training schedule.
  • During the study, any subject that falls under injury or need nonsteroidal antiinflammatory drug or get sick by inflammatory or infectious disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 Gums
Athletes that continued their usual training and diet, who took 2 gums of omega 3 (DHA 760 mg) during the experimental period.
Voedingssupplement: 2 Gums
760 mg DHA
Experimenteel: 3 Gums
Athletes that continued their usual training and diet, who took 3 gums of omega 3 (DHA 1140 mg) during the experimental period.
Voedingssupplement: 3 Gums
1140 mg DHA
Geen tussenkomst: Control
Athletes and coaches that continued their usual training and diet, but did not take any supplements during the experimental period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fatty acid levels at the membrane of the red blood cells
Tijdsspanne: Four months
Evaluation will be obtained before and after the experimental period
Four months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impregnation in relation to dosage administrated to the athletes
Tijdsspanne: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristics, sex (M,F), omega3 index (EPA/DHA%), weight (kg), age(years), etc. looking for a relationships of better or worse impregnation depending on sex, body weight, body mass index, previous level of omega3, etc.
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and weight of the athletes
Tijdsspanne: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristics, weight (kg).
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different previous omega 3 index of the athletes
Tijdsspanne: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the subjects characteristic of previous level of omega3 index (EPA/DHA%)
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different sex of the athletes
Tijdsspanne: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the sex (M,F) of the subjects
Four months
Different level of impregnation of the red blood cells in relation to dosage and different age of the athletes
Tijdsspanne: Four months
Evaluate the impregnation level of the membrane of red blood cells, taken into account the two dosages in relation of the age(years) of the subjects etc.
Four months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Alt Rendiment

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franchek Drobnic, MD PhD, Olympic Training Center, Centre d'Alt Rendiment CAR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CAR-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 2 Gums

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren