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Nalbuphine comme adjuvant à l'anesthésie régionale intraveineuse

23 juin 2018 mis à jour par: Mohamed Bakri, Assiut University
L'effet de l'ajout de nalbuphine à la lidocaïne dans l'anesthésie régionale intraveineuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • âge entre 20 et 50 ans
  • prévue pour une chirurgie unilatérale élective de la main courte

Critère d'exclusion:

  • allergie aux médicaments à l'étude
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • patients atteints de drépanocytose ou maladie de Reynaud
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nalbuphine
53 patients ont reçu de la lidocaïne intraveineuse régionale plus de la nalbuphine
Médicament: Nalbuphine
53 patients ont reçu de la lidocaïne intraveineuse régionale plus de la nalbuphine
Autre: Groupe de contrôle
53 patients ont reçu de la lidocaïne intraveineuse régionale
Médicament: Lidocaïne
53 patients ont reçu de la lidocaïne intraveineuse régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Garrot et douleur postopératoire mesurées par échelle visuelle analogique
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de cortisol
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Première publication (Estimation)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000087161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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