Povidone-iode versus solution saline dans le nettoyage vaginal avant l'hystéroscopie au bureau (PISOH)
16 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Une comparaison entre la povidone iodée et une solution saline normale dans le nettoyage vaginal avant l'hystérosocpie au bureau : un essai contrôlé randomisé
La solution saline normale est utilisée en médecine en perfusion intraveineuse isotonique et pour le nettoyage des plaies.
C'est un agent de nettoyage doux mais efficace qui n'endommagera pas les tissus normaux, contrairement à de nombreux antiseptiques plus puissants.
Il est disponible et peu coûteux par rapport à la povidone iodée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
1 - Toutes les femmes qui feront l'objet d'hystéroscopies d'office pour des problèmes gynécologiques
Critère d'exclusion:
- Tous les patients ont une vaginite ou une infection des voies urinaires en cours avant l'hystéroscopie
- Femmes diabétiques.
- Femmes avec indice de masse corporelle > 25 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A
groupe povidone-iode
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Les patientes seront soumises à de la povidone iodée (Betadine7,5 %) pour un nettoyage vaginal avant l'hystéroscopie en cabinet
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe salin normal
|
Les patients seront soumis à une solution saline normale (Sod.
Chlorure 0,9 %, Nil) pour le nettoyage vaginal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de symptômes d'irritation vaginale postopératoires
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
18 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .