Povidone-iodio contro soluzione salina nella pulizia vaginale prima dell'isteroscopia ambulatoriale (PISOH)
16 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Un confronto tra iodio-povidone e soluzione salina normale nella pulizia vaginale prima dell'isterosocpia ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato
La normale soluzione salina viene utilizzata in medicina come infusione isotonica endovenosa e per pulire le ferite.
È un detergente delicato ma efficace e non danneggia i tessuti normali, a differenza di molti antisettici più forti.
È disponibile e poco costoso rispetto allo iodio povidone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
147
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 - Tutte le donne che si sottoporranno ad Isterosocpia ambulatoriale per problemi ginecologici
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti hanno vaginite in atto o infezione del tratto urinario prima dell'isteroscopia
- Donne diabetiche.
- Donne con indice di massa corporea > 25 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
gruppo povidone-iodio
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Le pazienti saranno sottoposte a iodio-povidone (Betadine7.5%) per la pulizia vaginale prima dell'isteroscopia ambulatoriale
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Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo salino normale
|
I pazienti saranno sottoposti a normale soluzione fisiologica (Sod.
Cloruro 0,9%, Nilo) per la pulizia vaginale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di sintomi di irritazione vaginale postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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