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Open Lung Approach Versus Standard Protective Strategies

25 avril 2017 mis à jour par: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Open Lung Approach Versus Standard Protective Strategies: Effects on Driving Pressure and Ventilatory Efficiency During Anesthesia

The aim of this study was to compare the effects of adding a recruitment maneuver (RM) to low tidal volume (VT) ventilation, with or without an individualized post-RM positive end-expiratory pressure (PEEP) setting in lung-healthy patients during anesthesia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III undergoing elective major abdominal surgery including pancreatic-duodenectomy, gastrectomy and liver resection

Exclusion Criteria:

  • i) laparoscopic surgery, ii) patients with previous respiratory disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RM-5
manœuvre de recrutement + PEP standard fixe
Procédure: RM-5
PEP standard fixe après la manœuvre de recrutement alvéolaire
Expérimental: OLA
recruitment maneuver + individualized PEEP
Procédure: OLA
PEEP titration trial for best Cdyn after the alveolar recruitment maneuver

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression motrice
Délai: peropératoire
La pression motrice est un paramètre ventilatoire physiologique mesuré comme la pression du plateau moins la PEP. Ce paramètre peut être associé à des complications pulmonaires postopératoires
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ventilatory efficiency
Délai: intraoperative
Ventilatory efficiency measured with volumetric capnography which includes dead space and tidal elimination of carbon dioxide.
intraoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OLA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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