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Effectivity and Safety of Endoscopic Ultrasonography-guided Laser Ablation for Refractory Neoplasms

29 juin 2016 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of endoscopic ultrasonography (EUS) guided laser ablation liver, pancreas, and retroperitoneal tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients. Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
          • Guo Tian, Master
          • Numéro de téléphone: +86 13600529967
          • E-mail: 871035504@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with refractory neoplasms including small hepatocellular carcinoma adjacent to the gastrointestinal tract, pancreatic neuroendocrine tumor, retroperitoneal tumor with less than 3 cm in diameter;
  • Patients with Child-Pugh A/B;
  • Patients with PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cardiopulmonary disease, intolerant endoscopy and anesthesia, upper gastrointestinal bleeding in shock, corrosive esophagitis and acute gastritis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EUS-guided laser ablation for refractory neoplasms
Procédure: EUS-guided laser ablation for refractory neoplasms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
80 patients of refractory neoplasms with EUS-guided laser ablation-related effectivity as assessed by MRI
Délai: up to 24 months
up to 24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LA-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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