- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816944
Effectivity and Safety of Endoscopic Ultrasonography-guided Laser Ablation for Refractory Neoplasms
29. Juni 2016 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of endoscopic ultrasonography (EUS) guided laser ablation liver, pancreas, and retroperitoneal tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients.
Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guo Tian, Master
- Telefonnummer: +86 13600529967
- E-Mail: 871035504@qq.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Guo Tian, Master
- Telefonnummer: +86 13600529967
- E-Mail: 871035504@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with refractory neoplasms including small hepatocellular carcinoma adjacent to the gastrointestinal tract, pancreatic neuroendocrine tumor, retroperitoneal tumor with less than 3 cm in diameter;
- Patients with Child-Pugh A/B;
- Patients with PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cardiopulmonary disease, intolerant endoscopy and anesthesia, upper gastrointestinal bleeding in shock, corrosive esophagitis and acute gastritis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EUS-guided laser ablation for refractory neoplasms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
80 patients of refractory neoplasms with EUS-guided laser ablation-related effectivity as assessed by MRI
Zeitfenster: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Matteo F, Picconi F, Martino M, Pandolfi M, Pacella CM, Schena E, Costamagna G. Endoscopic ultrasound-guided Nd:YAG laser ablation of recurrent pancreatic neuroendocrine tumor: a promising revolution? Endoscopy. 2014;46 Suppl 1 UCTN:E380-1. doi: 10.1055/s-0034-1377376. Epub 2014 Sep 25. No abstract available.
- Di Matteo F, Grasso R, Pacella CM, Martino M, Pandolfi M, Rea R, Luppi G, Silvestri S, Zardi E, Costamagna G. EUS-guided Nd:YAG laser ablation of a hepatocellular carcinoma in the caudate lobe. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):632-6. doi: 10.1016/j.gie.2010.08.019. Epub 2010 Oct 27. No abstract available.
- Di Matteo F, Martino M, Rea R, Pandolfi M, Panzera F, Stigliano E, Schena E, Saccomandi P, Silvestri S, Pacella CM, Breschi L, Perrone G, Coppola R, Costamagna G. US-guided application of Nd:YAG laser in porcine pancreatic tissue: an ex vivo study and numerical simulation. Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):750-5. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.178. Epub 2013 May 13.
- Di Matteo F, Martino M, Rea R, Pandolfi M, Rabitti C, Masselli GM, Silvestri S, Pacella CM, Papini E, Panzera F, Valeri S, Coppola R, Costamagna G. EUS-guided Nd:YAG laser ablation of normal pancreatic tissue: a pilot study in a pig model. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):358-63. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.027. Epub 2010 Jun 11.
- Yoon WJ, Brugge WR. Endoscopic ultrasonography-guided tumor ablation. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2012 Apr;22(2):359-69, xi. doi: 10.1016/j.giec.2012.04.017.
- Jiang TA, Deng Z, Tian G, Zhao QY, Wang WL. Efficacy and safety of endoscopic ultrasonography-guided interventional treatment for refractory malignant left-sided liver tumors: a case series of 26 patients. Sci Rep. 2016 Dec 13;6:36098. doi: 10.1038/srep36098.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LA-004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Refraktäre Neubildungen
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada