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Arterial Thrombosis and Inflammatory Bowel Disease: a Series of 6 Cases and Literature Review (TAMICI)

6 septembre 2016 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Vascular complications in patients with inflammatory bowel disease (IBD), comprising mainly Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC), representing 2% extra-intestinal complications. In over 60% of cases, these vascular complications of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). Several studies have shown that patients with IBD have a risk of venous thromboembolic disease (VTE) increased from 1.5 to 3.5. This risk is closely related to disease activity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vascular complications in patients with inflammatory bowel disease (IBD), comprising mainly Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC), representing 2% extra-intestinal complications. In over 60% of cases, these vascular complications of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). Several studies have shown that patients with IBD have a risk of venous thromboembolic disease (VTE) increased from 1.5 to 3.5. This risk is closely related to disease activity.

However, the association between IBD and arterial thromboembolic events such as cases of myocardial infarction, stroke, aortic thrombus, mesenteric ischemia, peripheral arterial disease and members senior, was described less and remains a subject of debate. These arterial complications occur in young subjects accountability of IBD remains debated, and no clear pathophysiology. Here the investigators describe a series of 6 cases of patients with IBD who developed severe arterial complications, and whose cause was retained digestive inflammatory underlying disease.

This study is report of six (6) cases that will be described

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with arterial Thrombosis and Inflammatory Bowel Disease

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with arterial Thrombosis and Inflammatory Bowel Disease admitted in Paris Saint Joseph Hospital

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Assessment of change of the number of thromboembolic events or venous or arterial
Délai: Month 6, year 2
Month 6, year 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of the relevance of anti thrombosis treatment
Délai: Month 6, year 2
Is the anti thrombosis treatment adequate or have been changed during the monitoring? The answer to this question should be :yes or no
Month 6, year 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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