- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03009123
Will Erectile Dysfunction Increase the Risk of Prostate Cancer (EDtoPC)
8 mai 2017 mis à jour par: Victor C. Kok, MMedSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Erectile Dysfunction and the Future Risk of Prostate Cancer: a Population-based Longitudinal Follow-up Study With Concurrent Double Comparison Cohorts
The rationale for investigating the hypothesis that there is an association between erectile dysfunction (ED) and the subsequent development of prostate cancer is based on three assumptions: 1) baseline ED is common in most if not all of the cross-sectional studies in men with prostate cancer; 2) the development of ED and prostate cancer may have certain shared common risk factors; and 3) the use of testosterone for the treatment of ED has been suspected to be associated with prostate cancer development.
Controversy exists over whether men with ED have an increased risk of subsequent prostate cancer.
Few studies have evaluated the risk of developing prostate cancer for men with ED.
The investigators, therefore, conducted a population-based longitudinal study with eight years' follow-up to examine this association and to evaluate the magnitude of the risk.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21558
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 43303
- Kuang Tien General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study cohort was constructed from the Taiwan National Health Insurance Research Dataset.
From among men with no pre-existing prostate cancer, we formed an ED group of men ≥50 years of age and a non-ED general population comparison group of men matched 1:4 by age and index date of the ED group and a concurrent second comparison group of men older than 50 with benign prostatic hypertrophy.
La description
Inclusion Criteria:
- men 50 years and older with no pre-existing prostate cancer
Exclusion Criteria:
- less than 50 years old
- pre-existing prostate cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Erectile dysfunction group
Group contains men with physician-diagnosed erectile dysfunction
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Patients with ED are considered belonging to the exposure group.
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General population men without ED
Men 50 years and older having no ED and pre-existing prostate cancer
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Symptomatic BPH group without ED
Men 50 years old older with symptomatic prostatic hypertrophy but with no ED nor pre-existing prostate cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incident prostate cancer
Délai: through study completion, up to 7 years
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through study completion, up to 7 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Victor C Kok, MD, PhD, Disease Informatics Research Unit, Asia University Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sairam K, Kulinskaya E, Boustead GB, Hanbury DC, McNicholas TA. Prevalence of undiagnosed prostate cancer in men with erectile dysfunction. BJU Int. 2002 Feb;89(3):261-3. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01271.x.
- Saitz TR, Serefoglu EC, Trost LW, Thomas R, Hellstrom WJ. The pre-treatment prevalence and types of sexual dysfunction among patients diagnosed with prostate cancer. Andrology. 2013 Nov;1(6):859-63. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00137.x. Epub 2013 Oct 11.
- Resnick MJ, Barocas DA, Morgans AK, Phillips SE, Chen VW, Cooperberg MR, Goodman M, Greenfield S, Hamilton AS, Hoffman KE, Kaplan SH, Paddock LE, Stroup AM, Wu XC, Koyama T, Penson DF. Contemporary prevalence of pretreatment urinary, sexual, hormonal, and bowel dysfunction: Defining the population at risk for harms of prostate cancer treatment. Cancer. 2014 Apr 15;120(8):1263-71. doi: 10.1002/cncr.28563. Epub 2014 Feb 7.
- Chou PS, Chou WP, Chen MC, Lai CL, Wen YC, Yeh KC, Chang WP, Chou YH. Newly diagnosed erectile dysfunction and risk of depression: a population-based 5-year follow-up study in Taiwan. J Sex Med. 2015 Mar;12(3):804-12. doi: 10.1111/jsm.12792. Epub 2014 Dec 5.
- Lee PH, Kok VC, Chou PL, Ku MC, Chen YC, Horng JT. Risk and clinical predictors of osteoporotic fracture in East Asian patients with chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. PeerJ. 2016 Oct 27;4:e2634. doi: 10.7717/peerj.2634. eCollection 2016.
- Kok VC, Horng JT, Hung GD, Xu JL, Hung TW, Chen YC, Chen CL. Risk of Autoimmune Disease in Adults with Chronic Insomnia Requiring Sleep-Inducing Pills: A Population-Based Longitudinal Study. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1019-26. doi: 10.1007/s11606-016-3717-z. Epub 2016 Apr 29.
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- Kok VC, Tsai HJ, Su CF, Lee CK. The Risks for Ovarian, Endometrial, Breast, Colorectal, and Other Cancers in Women With Newly Diagnosed Endometriosis or Adenomyosis: A Population-Based Study. Int J Gynecol Cancer. 2015 Jul;25(6):968-76. doi: 10.1097/IGC.0000000000000454.
- Kok VC, Horng JT, Huang HK, Chao TM, Hong YF. Regular inhaled corticosteroids in adult-onset asthma and the risk for future cancer: a population-based cohort study with proper person-time analysis. Ther Clin Risk Manag. 2015 Mar 26;11:489-99. doi: 10.2147/TCRM.S80793. eCollection 2015.
- Kok VC, Horng JT, Huang JL, Yeh KW, Gau JJ, Chang CW, Zhuang LZ. Population-based cohort study on the risk of malignancy in East Asian children with juvenile idiopathic arthritis. BMC Cancer. 2014 Aug 29;14:634. doi: 10.1186/1471-2407-14-634.
- Kok VC, Horng JT, Chang WS, Hong YF, Chang TH. Allopurinol therapy in gout patients does not associate with beneficial cardiovascular outcomes: a population-based matched-cohort study. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e99102. doi: 10.1371/journal.pone.0099102. eCollection 2014.
- Kok VC, Horng JT, Lin HL, Chen YC, Chen YJ, Cheng KF. Gout and subsequent increased risk of cardiovascular mortality in non-diabetics aged 50 and above: a population-based cohort study in Taiwan. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Nov 21;12:108. doi: 10.1186/1471-2261-12-108.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Première publication (Estimation)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTGH-ASIAU-obs-erectile
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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