- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03009123
Will Erectile Dysfunction Increase the Risk of Prostate Cancer (EDtoPC)
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Victor C. Kok, MMedSc, MD, PhD, FACP, Kuang Tien General Hospital
Erectile Dysfunction and the Future Risk of Prostate Cancer: a Population-based Longitudinal Follow-up Study With Concurrent Double Comparison Cohorts
The rationale for investigating the hypothesis that there is an association between erectile dysfunction (ED) and the subsequent development of prostate cancer is based on three assumptions: 1) baseline ED is common in most if not all of the cross-sectional studies in men with prostate cancer; 2) the development of ED and prostate cancer may have certain shared common risk factors; and 3) the use of testosterone for the treatment of ED has been suspected to be associated with prostate cancer development.
Controversy exists over whether men with ED have an increased risk of subsequent prostate cancer.
Few studies have evaluated the risk of developing prostate cancer for men with ED.
The investigators, therefore, conducted a population-based longitudinal study with eight years' follow-up to examine this association and to evaluate the magnitude of the risk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21558
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 43303
- Kuang Tien General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study cohort was constructed from the Taiwan National Health Insurance Research Dataset.
From among men with no pre-existing prostate cancer, we formed an ED group of men ≥50 years of age and a non-ED general population comparison group of men matched 1:4 by age and index date of the ED group and a concurrent second comparison group of men older than 50 with benign prostatic hypertrophy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- men 50 years and older with no pre-existing prostate cancer
Exclusion Criteria:
- less than 50 years old
- pre-existing prostate cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erectile dysfunction group
Group contains men with physician-diagnosed erectile dysfunction
|
Patients with ED are considered belonging to the exposure group.
|
|
General population men without ED
Men 50 years and older having no ED and pre-existing prostate cancer
|
|
|
Symptomatic BPH group without ED
Men 50 years old older with symptomatic prostatic hypertrophy but with no ED nor pre-existing prostate cancer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incident prostate cancer
Aikaikkuna: through study completion, up to 7 years
|
through study completion, up to 7 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Victor C Kok, MD, PhD, Disease Informatics Research Unit, Asia University Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sairam K, Kulinskaya E, Boustead GB, Hanbury DC, McNicholas TA. Prevalence of undiagnosed prostate cancer in men with erectile dysfunction. BJU Int. 2002 Feb;89(3):261-3. doi: 10.1046/j.1464-4096.2001.01271.x.
- Saitz TR, Serefoglu EC, Trost LW, Thomas R, Hellstrom WJ. The pre-treatment prevalence and types of sexual dysfunction among patients diagnosed with prostate cancer. Andrology. 2013 Nov;1(6):859-63. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00137.x. Epub 2013 Oct 11.
- Resnick MJ, Barocas DA, Morgans AK, Phillips SE, Chen VW, Cooperberg MR, Goodman M, Greenfield S, Hamilton AS, Hoffman KE, Kaplan SH, Paddock LE, Stroup AM, Wu XC, Koyama T, Penson DF. Contemporary prevalence of pretreatment urinary, sexual, hormonal, and bowel dysfunction: Defining the population at risk for harms of prostate cancer treatment. Cancer. 2014 Apr 15;120(8):1263-71. doi: 10.1002/cncr.28563. Epub 2014 Feb 7.
- Chou PS, Chou WP, Chen MC, Lai CL, Wen YC, Yeh KC, Chang WP, Chou YH. Newly diagnosed erectile dysfunction and risk of depression: a population-based 5-year follow-up study in Taiwan. J Sex Med. 2015 Mar;12(3):804-12. doi: 10.1111/jsm.12792. Epub 2014 Dec 5.
- Lee PH, Kok VC, Chou PL, Ku MC, Chen YC, Horng JT. Risk and clinical predictors of osteoporotic fracture in East Asian patients with chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. PeerJ. 2016 Oct 27;4:e2634. doi: 10.7717/peerj.2634. eCollection 2016.
- Kok VC, Horng JT, Hung GD, Xu JL, Hung TW, Chen YC, Chen CL. Risk of Autoimmune Disease in Adults with Chronic Insomnia Requiring Sleep-Inducing Pills: A Population-Based Longitudinal Study. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1019-26. doi: 10.1007/s11606-016-3717-z. Epub 2016 Apr 29.
- Kok VC, Sung FC, Kao CH, Lin CC, Tseng CH. Cancer risk in East Asian patients associated with acquired haemolytic anaemia: a nationwide population-based cohort study. BMC Cancer. 2016 Feb 4;16:57. doi: 10.1186/s12885-016-2098-3.
- Kok VC, Tsai HJ, Su CF, Lee CK. The Risks for Ovarian, Endometrial, Breast, Colorectal, and Other Cancers in Women With Newly Diagnosed Endometriosis or Adenomyosis: A Population-Based Study. Int J Gynecol Cancer. 2015 Jul;25(6):968-76. doi: 10.1097/IGC.0000000000000454.
- Kok VC, Horng JT, Huang HK, Chao TM, Hong YF. Regular inhaled corticosteroids in adult-onset asthma and the risk for future cancer: a population-based cohort study with proper person-time analysis. Ther Clin Risk Manag. 2015 Mar 26;11:489-99. doi: 10.2147/TCRM.S80793. eCollection 2015.
- Kok VC, Horng JT, Huang JL, Yeh KW, Gau JJ, Chang CW, Zhuang LZ. Population-based cohort study on the risk of malignancy in East Asian children with juvenile idiopathic arthritis. BMC Cancer. 2014 Aug 29;14:634. doi: 10.1186/1471-2407-14-634.
- Kok VC, Horng JT, Chang WS, Hong YF, Chang TH. Allopurinol therapy in gout patients does not associate with beneficial cardiovascular outcomes: a population-based matched-cohort study. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e99102. doi: 10.1371/journal.pone.0099102. eCollection 2014.
- Kok VC, Horng JT, Lin HL, Chen YC, Chen YJ, Cheng KF. Gout and subsequent increased risk of cardiovascular mortality in non-diabetics aged 50 and above: a population-based cohort study in Taiwan. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Nov 21;12:108. doi: 10.1186/1471-2261-12-108.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTGH-ASIAU-obs-erectile
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .