Local Infiltration Analgesia in Total Knee Arthroplasty
30 juin 2017 mis à jour par: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
Local Infiltration Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Prospective, Placebo Controlled, Double Blinded Study.
40 patients ASA I-III, undergoing total knee arthroplasty were randomly assigned, into one of two groups, namely group LIA (n=20), where local infiltration analgesia would be administered intraoperatively; and group sham LIA (n=20), where sham injections of normal saline would be administered.
All patients received a standardized multimodal approach, including pregabalin, adductor canal peripheral nervous blockade, spinal anaesthesia, paracetamol, and PCA with morphine.
Morphine consumption during the first 24 hours postoperatively was measured and additionally the investigators recorded: Time of morphine first dose administration, NRS scores in static and dynamic conditions in 6 hours, 12 hours, 18 hours and 24 hours postoperatively, complications, patient satisfaction and duration of hospitalization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Physical status according to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patients scheduled for total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication for central and/or peripheral nervous blockade
- Reoperation on previous total knee arthroplasty
- History of allergic or other adverse reactions on the agents used in the study
- Chronic opioid or gabapentinoid use
- Serious psychiatric, mental and cognitive disorders
- Language barrier
- Difficulty in understanding or using a patient controlled analgesia device
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: LIA
Local infiltration analgesia
|
Large volume local anaesthetic intraarticularly
|
|
Comparateur factice: sham LIA
Saline injections
|
sham injection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation de morphine
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
|
NRS scores
Délai: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Patient satisfaction
Délai: 24 hours
|
Patients asked whether they would choose the same anaesthetic management in a futue operaton: Yes / No
|
24 hours
|
|
Duration of hospitalization
Délai: 1 month
|
Number of days patients remain in the hospital postoperatively
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 511/25/09/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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