Local Infiltration Analgesia in Total Knee Arthroplasty
2017年6月30日 更新者：Alexandros Makris、Asklepieion Voulas General Hospital
Local Infiltration Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Prospective, Placebo Controlled, Double Blinded Study.
40 patients ASA I-III, undergoing total knee arthroplasty were randomly assigned, into one of two groups, namely group LIA (n=20), where local infiltration analgesia would be administered intraoperatively; and group sham LIA (n=20), where sham injections of normal saline would be administered.
All patients received a standardized multimodal approach, including pregabalin, adductor canal peripheral nervous blockade, spinal anaesthesia, paracetamol, and PCA with morphine.
Morphine consumption during the first 24 hours postoperatively was measured and additionally the investigators recorded: Time of morphine first dose administration, NRS scores in static and dynamic conditions in 6 hours, 12 hours, 18 hours and 24 hours postoperatively, complications, patient satisfaction and duration of hospitalization.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Physical status according to American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patients scheduled for total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication for central and/or peripheral nervous blockade
- Reoperation on previous total knee arthroplasty
- History of allergic or other adverse reactions on the agents used in the study
- Chronic opioid or gabapentinoid use
- Serious psychiatric, mental and cognitive disorders
- Language barrier
- Difficulty in understanding or using a patient controlled analgesia device
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：LIA
Local infiltration analgesia
|
Large volume local anaesthetic intraarticularly
|
|
假比较器：sham LIA
Saline injections
|
sham injection
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吗啡消耗量
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
NRS scores
大体时间：24 hours
|
24 hours
|
|
|
Patient satisfaction
大体时间：24 hours
|
Patients asked whether they would choose the same anaesthetic management in a futue operaton: Yes / No
|
24 hours
|
|
Duration of hospitalization
大体时间：1 month
|
Number of days patients remain in the hospital postoperatively
|
1 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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